РК-МТ-7№003831
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003831
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.05.2012
Дата истечения
29.05.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003831
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Набор диагностических оптических инструментов для семейного врача в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы отбасылық дәрігерге арналған диагностикалық оптикалық саймандар жинағы
Назначение
Офтальмоскопы предназначены для диагностических исследований глаза человека. Отоскопы предназначены для проведения диагностических исследований областей наружного слухового прохода, носовых пазух и области барабанной перепонки. Дерматоскопы предназначены для диагностических исследований поверхности кожи.
Область применения
Применяются в дерматологии, косметологии и онкологии. Набор диагностических оптических инструментов используется в медицинских учреждениях, клиниках, поликлиниках, больницах, диагностических центрах а также частнопрактикующими врачами
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Отоскопы, моделей: ВЕТА 100, ВЕТА 200,Operating: Вес: 180 гр.Габариты: 50 мм х 60мм х 25мм.Рабочая температура: 10-40° С.Влажность: менее чем 40%.Ксенон-галогеновая лампа 2,5В, 3,5В.Офтальмоскопы, моделей: BETA 200S, BETA 200: Вес: 190 гр.Габариты: 45мм х 95мм х 27мм.Питание: батареечное либо аккумулятор.Рабочая температура: 10-40° С.Влажность: менее чем 40%.Лампа: XHL ксенон-галоген 2.5В, 3.5В.Семь апертур с "бескрасным" фильтром, для широкого и узкого зрачков. Диапазон рефракции корректируется 74 линзами с шагом в одну диоптрию. Дерматоскоп, модель DELTA 20: Увеличение: 10х.Диапазон фокусировки: ±6 диоптрий.Рабочая температура: 10-40° С.Источник света: светодиоды.Прямое\ изогнутое ларингеальное зеркало - 20 мм. Щелевая лампа Heine HSL 150: размер щели регулируется от 0,2х10 до 4х14мм.Шестикратное увеличение. Голубой интерференционный фильтр (FITC) для исследования роговицы. Оптика с мультипокрытием для максимальной передачи света. 2,5 и 3,5 В XHL ксенон-галогеновая технология. Инструментальная головка HSL 150 весит 70г. Стандартное напряжение для всех заряжаемых инструментов 220-230 В, если требуется другое напряжение, укажите при заявке
Краткая техническая характеристика каз
Отоскопы, моделей: ВЕТА 100, ВЕТА 200,Operating: Вес: 180 гр.Габариты: 50 мм х 60мм х 25мм.Рабочая температура: 10-40° С.Влажность: менее чем 40%.Ксенон-галогеновая лампа 2,5В, 3,5В.Офтальмоскопы, моделей: BETA 200S, BETA 200: Вес: 190 гр.Габариты: 45мм х 95мм х 27мм.Питание: батареечное либо аккумулятор.Рабочая температура: 10-40° С.Влажность: менее чем 40%.Лампа: XHL ксенон-галоген 2.5В, 3.5В.Семь апертур с "бескрасным" фильтром, для широкого и узкого зрачков. Диапазон рефракции корректируется 74 линзами с шагом в одну диоптрию. Дерматоскоп, модель DELTA 20: Увеличение: 10х.Диапазон фокусировки: ±6 диоптрий.Рабочая температура: 10-40° С.Источник света: светодиоды.Прямое\ изогнутое ларингеальное зеркало - 20 мм. Щелевая лампа Heine HSL 150: размер щели регулируется от 0,2х10 до 4х14мм.Шестикратное увеличение. Голубой интерференционный фильтр (FITC) для исследования роговицы. Оптика с мультипокрытием для максимальной передачи света. 2,5 и 3,5 В XHL ксенон-галогеновая технология. Инструментальная головка HSL 150 весит 70г. Стандартное напряжение для всех заряжаемых инструментов 220-230 В, если требуется другое напряжение, укажите при заявке
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 413175 | Диоптриметр с ручной регулировкой, с питанием от сети | Офтальмологический прибор, работающий от сети (переменного тока), предназначенный для измерения фокусной силы (диоптрийной силы) и других оптических характеристик очковой линзы, контактной линзы или призмы путем ручной регулировки прибора оператором. Переменный ток обеспечивает питание для освещения [например, с помощью светодиода (LED)] для проведения измерений, которые считываются непосредственно через оптику. |