РК-МТ-7№009822

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009822

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.05.2012

Дата истечения

29.05.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009822

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система подачи ультрачистого воздуха TOUL, различных вариантов исполнения TOUL 200, TOUL 300, TOUL 400 с принадлежностями

Торговое название каз

Керек-жарақтарымен TOUL ультратаза ауа жіберу жүйесі, әр түрлі орындалу нұсқаларында TOUL 200, TOUL 300, TOUL 400

Назначение

Предназначена для очистки воздуха в заданной зоне рециркуляции воздуха операционной и его очистки от бактерий и механический примесей. После прохождения через фильтр HERA образуется ламинарный поток сверхчистого воздуха

Область применения

система предназначена для обслуживания операционных полей или иных зон с особенно высокой потребностью в чистом воздухе с пониженным содержанием загрязнителей и инфекций.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1)TOUL 400 Мобильная напольная установка для генерации ультра-чистого ламинарного воздушного потока Опциональные принадлежности: -Кронштейн выносной. -Стол инструментальный. -Стойка передвижная. -Крышка защитная ламинарного LAF экрана. - НЕРА-фильтр. -Laminarflow ламинарный экран -Premium воздушный фильтр Техническая характеристика: Габариты, ДхШхВ: 70х60х156-186 см Вес 58 кг Скорость воздушного потока 0,5-0,7м в сек Распределение воздуха в час 400 м3 Рабочая температура воздуха от +10° до +40°C Атмосферное давление 500-1060 гПа Относительная влажность 5-80 % без конденсации Потребляемая мощность (вентилятором) 210 Вт Тип системы передвижная 2) TOUL 300 Мобильная установка генерации ультра чистого воздуха с инструментальным столом Опциональные принадлежности: -Кронштейн выносной. -Стол инструментальный. -Стойка передвижная. -Крышка защитная ламинарного LAF экрана. - НЕРА-фильтр. -Laminarflow ламинарный экран -Premium воздушный фильтр Техническая характеристика: Габариты, ДхШхВ: 160х60х82-112 см Вес 57 кг Скорость воздушного потока 0,5-0,7м в сек Распределение воздуха в час 400 м3 Рабочая температура воздуха от +10° до +40°C Атмосферное давление 700-1060 гПа Относительная влажность 5-80 % без конденсации Потребляемая мощность (вентилятором) 210 Вт Тип системы передвижная 3) TOUL 200 Потолочная подвесная система подачи ультрачистого воздуха Опциональные принадлежности: -Кронштейн выносной. -Стол инструментальный. -Стойка передвижная. -Крышка защитная ламинарного LAF экрана. - НЕРА-фильтр. -Laminarflow ламинарный экран -Premium воздушный фильтр Техническая характеристика: Габариты, ДхШхВ: 70х60х55 см Вес 35 кг Скорость воздушного потока 0,5-0,7м в сек Распределение воздуха в час 400 м3 Рабочая температура воздуха от +10° до +40°C Атмосферное давление 700-1060 гПа Относительная влажность 5-80 % без конденсации Потребляемая мощность (вентилятором) 210 Вт Тип системы подвесная

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
923861	Палатка для проведения кислородной терапии, неонатальная/педиатрическая	Эластичный навес над койкой новорожденного или малолетнего ребенка и обеспечивающий обогащение вдыхаемого им воздуха кислородом (O2). Подключается к источнику чистого кислорода (O2) или обогащенного кислородом воздуха. Может использоваться совместно с системами увлажнения и терморегуляции. Состоит обычно из металлической рамы с натянутой на неё прозрачной пластиковой плёнкой, трубок и, иногда, встроенного увлажнителя. Используется при лечении дыхательных расстройств у маленьких детей без стеснения свободы движения. Изделие многоразового использования.