РК-МТ-7№009956
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009956
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.06.2012
Дата истечения
04.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009956
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Светильник диагностический Heine, модификация HL 1200, HL 5000, HKL
Торговое название каз
Модификациясы HL 1200, HL 5000, HKL Heine диагностикалық шамшырағы
Назначение
Для местного диагностического обследования тела человека во время проведения врачебных процедур.
Область применения
Светильники диагностические применяются в диагностических кабинетах гинеколога, ларинголога, офтальмолога, хирурга.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Heine HL 1200: Компактная осветительная головка. Освещенность 90 000 люкс на расстоянии 30 см. яркий белый свет. Встроенный температурный фильтр. Вращение вокруг оси 180? .гибкая световод конструкция stay-put. После установки в требуемую позицию лампа не изменит своего положения. Две гибкие части. Три различных вариантов крепления: на стену, на стол, на мобильный стенд. Рефлекторная галогеновая лампа 12В/20Вт- 4000 рабочих часов.Heine HL 5000: Компактная осветительная головка- не заслоняет обзор. Галогеновая лампа 12 В/50 Вт- 4000 часов работы. Дополнительный ультрафиолетовый и инфракрасный фильтры. Гибкая конструкция световода обеспечивает рабочий радиус до 120 см. Три различных вариантов крепления: на стену, на стол, на мобильный стенд.
Heine HKL: свет сопоставим с дневным. 30 000 люкс на расстоянии 20 см с источником света Heine HK 7000. Подключается к любому уже существующему фибро оптическому источнику света Heine. Регулируемая диафрагма апертуры. Отсутствие нагрева. Температура света 3800 К. Компактная осветительная головка- не заслоняет обзор. После установки в требуемую позицию лампа не изменит своего положения.
Краткая техническая характеристика каз
Heine HL 1200: Компактная осветительная головка. Освещенность 90 000 люкс на расстоянии 30 см. яркий белый свет. Встроенный температурный фильтр. Вращение вокруг оси 180? .гибкая световод конструкция stay-put. После установки в требуемую позицию лампа не изменит своего положения. Две гибкие части. Три различных вариантов крепления: на стену, на стол, на мобильный стенд. Рефлекторная галогеновая лампа 12В/20Вт- 4000 рабочих часов.Heine HL 5000: Компактная осветительная головка- не заслоняет обзор. Галогеновая лампа 12 В/50 Вт- 4000 часов работы. Дополнительный ультрафиолетовый и инфракрасный фильтры. Гибкая конструкция световода обеспечивает рабочий радиус до 120 см. Три различных вариантов крепления: на стену, на стол, на мобильный стенд.
Heine HKL: свет сопоставим с дневным. 30 000 люкс на расстоянии 20 см с источником света Heine HK 7000. Подключается к любому уже существующему фибро оптическому источнику света Heine. Регулируемая диафрагма апертуры. Отсутствие нагрева. Температура света 3800 К. Компактная осветительная головка- не заслоняет обзор. После установки в требуемую позицию лампа не изменит своего положения.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 350278 | Светильник для осмотра/терапевтических процедур стационарный | Устройство, которое предусматривает освещение при осмотре места исследования или лечения пациента. Обычно состоит из одной или нескольких ламп, которые отражают свет через рефлекторы или зеркала, в зависимости от своей конструкции. Данное устройство имеет ряд назначений и может фиксироваться, например, на потолке, стене или несущей конструкции. Оно также может являться частью осветительной системы с более чем одной световой насадкой. |