РК-МТ-7№004013

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№004013

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.06.2012

Дата истечения

04.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№004013

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стол операционный общехирургический электрический с моторным приводом "ARLAN", марки ОМ-01

Торговое название каз

ОМ-01 маркалы "ARLAN" моторлы жетегі бар электрлік жалпыхирургиялық операциялық үстел

Назначение

предназначен для укладки и фиксации на нем больного в положении, создающем наиболее удобный доступ к органам и участкам тела при проведении широкого спектра различных видов хирургических операций в лечебно-профилактических и медицинских учреждениях

Область применения

ЛПУ (общая хирургия, акушерство, нейрохирургия, ортопедия, урология, гинекология, травматология, оториноларингология, эндоскопия, офтальмология, проктология)

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Высота в крайнем нижнем положении, не боле 800 мм, в крайнем верхнем положении, не менее 1050 мм 2. Длина рабочей панели, 2014 мм 3. Ширина рабочей панели, 500 мм 4. Ширина по рейкам, 550 мм 5. Наклон панели по Тренделенбургу, не менее 25 град.6. Наклон панели по анти-Тренделенбургу, не менее 30 град.7. Боковой наклон панели вправо, не менее 20 град- влево, не менее 20 град.8. Наклон ножной секции вниз, не менее 90 град.9. Высота подъема почечного валика, не менее 120 мм 10. Масса (без комплекта съемных приспособлений), не более 265 кг 11. Номинальное напряжение однофазного переменного тока, 220+10 В 12. Частота сети внешнего источника питания, 50+0,5 Гц 13. Класс безопасности изделия (по ГОСТ 30324.0-95) - I14. Климатическое исполнение изделия (по ГОСТ 15150-69) - УХЛ 4.2 15. Класс изделия в зависимости от возможных последствий отказа в процессе использования (по ГОСТ 20790-93) - В16. Группа условий эксплуатации в части воздействия внешних механических факторов (по ГОСТ 20790-93) - 1 17. Время непрерывной работы - не ограничено18. Расчетная нагрузка на рабочую панель, не более 160+5 кг 19. Срок службы, 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
851214	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом	Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола.