РК-МТ-7№004016
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№004016
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.06.2012
Дата истечения
04.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004016
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Стол операционный гинекологический электрический с моторным приводом "ARLAN", марки ГМ-01
Торговое название каз
ГМ-01 маркалы "ARLAN" моторлы жетегі бар электрлік гинекологиялық операциялық үстел
Назначение
предназначен для укладки и фиксации на нем больного в положении, создающем наиболее удобный доступ к органам и участкам тела при проведении широкого спектра различных видов акушерство-гинекологических операций в лечебно-профилактических и медицинских учреждениях
Область применения
ЛПУ (акушерство, гинекология)
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высота- в крайнем нижнем положении, не более 700 мм- в крайнем верхнем положении, не менее 1000 мм 2. Длина рабочей панели, 1350 мм 3. Длина рабочей панели с ножной секцией, 1900 мм 4. Ширина рабочей панели, 600 мм 5. Ширина по рейкам,655 мм 6. Наклон панели по Тренделенбургу, не менее 30 град.7. Наклон панели по анти-Тренделенбургу, не менее 30 град.8. Угол наклона спинной секции вверх, 90 град.9. Угол наклона спинной секции вниз, 180 град.
10. Масса (без комплекта съемных приспособлений), не более 200 кг 11. Номинальное напряжение однофазного переменного тока, 220 В 12. Частота сети внешнего источника питания 50 Гц 13. Потребляемая мощность, не более 600 Вт14. Класс безопасности изделия (по ГОСТ 30324.0-95) - I 15. Климатическое исполнение изделия (по ГОСТ 15150-69) - УХЛ 4.216. Класс изделия в зависимости от возможных последствий отказа в процессе использования (по ГОСТ 20790-93) - В
17. Группа условий эксплуатации в части воздействия внешних механических факторов (по ГОСТ 20790-93) - 118. Время непрерывной работы - не ограничено19. Срок службы, 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Высота- в крайнем нижнем положении, не более 700 мм- в крайнем верхнем положении, не менее 1000 мм 2. Длина рабочей панели, 1350 мм 3. Длина рабочей панели с ножной секцией, 1900 мм 4. Ширина рабочей панели, 600 мм 5. Ширина по рейкам,655 мм 6. Наклон панели по Тренделенбургу, не менее 30 град.7. Наклон панели по анти-Тренделенбургу, не менее 30 град.8. Угол наклона спинной секции вверх, 90 град.9. Угол наклона спинной секции вниз, 180 град.
10. Масса (без комплекта съемных приспособлений), не более 200 кг 11. Номинальное напряжение однофазного переменного тока, 220 В 12. Частота сети внешнего источника питания 50 Гц 13. Потребляемая мощность, не более 600 Вт14. Класс безопасности изделия (по ГОСТ 30324.0-95) - I 15. Климатическое исполнение изделия (по ГОСТ 15150-69) - УХЛ 4.216. Класс изделия в зависимости от возможных последствий отказа в процессе использования (по ГОСТ 20790-93) - В
17. Группа условий эксплуатации в части воздействия внешних механических факторов (по ГОСТ 20790-93) - 118. Время непрерывной работы - не ограничено19. Срок службы, 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 596068 | Стол операционный гинекологический, с электрогидравлическим приводом | Передвижной стол с гидравлическим механизмом с питанием от электросети (с использованием источника напряжения переменного тока),предназначенный для размещения пациента во время гинекологических хирургических процедур.Поверхность стола состоит из соединенных шарнирами частей, которые можно поднимать, опускать для лучшего контакта с поверхностью тела или снимать для обеспечения различных анатомических позиций; также в комплект входят регулируемые опоры/стремена для ног, которые прикреплены непосредственно к столу или к его подвижным боковым поручням. |