РК-МТ-7№009954
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009954
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.06.2012
Дата истечения
04.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009954
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01", варианты исполнения Стабилан 01-1, Стабилан 01-2, Стабилан 01-3
Торговое название каз
Компьютерлік биологиялық кері байланысы бар "Стабилан-01" тұрақтылықты талдағышы, орындалу нұсқалары Стабилан 01-1, Стабилан 01-2, Стабилан 01-3
Назначение
Предназначен для регистрации, обработки и анализа траектории пе-ремещения центра давления стоящего и сидящего человека на плоскость опоры. Ритмограммы сердца и пневмограммы внешнего дыхания с целью выявления и реабилитации двигательнокоординационных нарушений у взрослых и детей, в том числе для проведения допускового (предрейсового) контроля, а также наблюдения за психоэмоциональным состоянием человека.
Область применения
Стабилоанализаторы применяются в диагностических центрах, НИИ, лечебно-профилактических и реабилитационных учреждениях, пунктах допускового (предрейсового) контроля.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение питания - 220 В, частота - 50 Гц.
Потребляемая мощность - не более 20 ВА.
Поле регистрации координат центра давления представляет собой:
- круг с центром в начале координат опорной поверхности радиусом не более:
- Стабилан-01-1 - 150 мм + 3%;
- Стабилан-01-2 - 200 мм + 3%;
- прямоугольник со сторонами (464х248) мм +3% с центром в начале координат опорной поверхности для Стабилан-01-3.
Стабилоанализаторы рассчитаны на нагрузку массой:
- Стабилан-01-1 и Стабилан-01-2 - от 20 до 150 кг;
- Стабилан-01-3 - от 20 до 135 кг.
Стабилоанализаторы обеспечивают регистрацию пульса в диапазоне от 30 до 180 ударов в минуту (частота от 0,5 до 3,0 Гц).
Для Стабилан-01-1, Стабилан-01-2 амплитуда R-зубца ЭКГ - от 0,1 до 2,0 мВ.
Стабилоанализаторы Стабилан-01-3 обеспечивают:
- регистрацию силы внешнего дыха-ния в диапазоне нагрузок от 1 до5 кг с допускаемыми отклонениями в пределах ±20%;
- регистрацию вертикальной силы до 135 кгс с допускаемыми отклонениями в пределах ±10%;
- регистрацию момента вертикальной силы от минус 7,5 до 7,5 кгс м с допускаемыми отклонениями в пределах ±10%.
Габаритные размеры:
- Стабилан-01-1 - не более 400х350х70 мм;
- Стабилан-01-2 - не более 500х500х70 мм;
- Стабилан-01-3 - не более 950х 750 мм.
Масса:
- Стабилан-01-1 - не более 6 кг;
- Стабилан-01-2 - не более 10 кг;
- Стабилан-01-3 - не более 16 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Напряжение питания - 220 В, частота - 50 Гц.
Потребляемая мощность - не более 20 ВА.
Поле регистрации координат центра давления представляет собой:
- круг с центром в начале координат опорной поверхности радиусом не более:
- Стабилан-01-1 - 150 мм + 3%;
- Стабилан-01-2 - 200 мм + 3%;
- прямоугольник со сторонами (464х248) мм +3% с центром в начале координат опорной поверхности для Стабилан-01-3.
Стабилоанализаторы рассчитаны на нагрузку массой:
- Стабилан-01-1 и Стабилан-01-2 - от 20 до 150 кг;
- Стабилан-01-3 - от 20 до 135 кг.
Стабилоанализаторы обеспечивают регистрацию пульса в диапазоне от 30 до 180 ударов в минуту (частота от 0,5 до 3,0 Гц).
Для Стабилан-01-1, Стабилан-01-2 амплитуда R-зубца ЭКГ - от 0,1 до 2,0 мВ.
Стабилоанализаторы Стабилан-01-3 обеспечивают:
- регистрацию силы внешнего дыха-ния в диапазоне нагрузок от 1 до5 кг с допускаемыми отклонениями в пределах ±20%;
- регистрацию вертикальной силы до 135 кгс с допускаемыми отклонениями в пределах ±10%;
- регистрацию момента вертикальной силы от минус 7,5 до 7,5 кгс м с допускаемыми отклонениями в пределах ±10%.
Габаритные размеры:
- Стабилан-01-1 - не более 400х350х70 мм;
- Стабилан-01-2 - не более 500х500х70 мм;
- Стабилан-01-3 - не более 950х 750 мм.
Масса:
- Стабилан-01-1 - не более 6 кг;
- Стабилан-01-2 - не более 10 кг;
- Стабилан-01-3 - не более 16 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 261801 | Кабинет передвижной многофукнкциональный для проведения лучевой диагностики/терапии | Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный множеством систем для диагностической визуализации или лучевой терапии, например, рентгеновской, магнитно-резонансной томографии, ультразвуковой, компьютерной томографии, брахитерапии, дистанционной терапии, и соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс для визуализации и лечения. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений, камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования. |