РК-ИМН-5№003323
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003323
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.06.2012
Дата истечения
04.06.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003323
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Трахеостомическая трубка с манжетой низкого давления, силиконизированная однократного применения, стерильная, размером (мм): 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0
Торговое название каз
Төмен қысымды манжетасы бар, силикондалған, бір рет қолданылатын, стерильді трахеостомиялық түтік, өлшемі (мм) : 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0
Назначение
Применяется в анестезиологии.
1. В случае непроходимости дыхательных путей вследствие травм лица со значительными отеками, при травмах шеи, грудной клетки или ожогах гортани.
2. В случае применения долговременной механической вентиляции.
3. При частом отсасывании значительного количества выделений из трахеи и бронхиального дерева.
4. Для предотвращения попадания в трахею посторонних тел, как правило, у больных в бессознательном состоянии или у больных с ослабленными рефлексами гортани.
Область применения
Применяется в анестезиологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлены из термопластичного ПВХ, сохраняют жесткость при постановке, и быстро адаптируются к анатомическим особенностям дыхательных путей. Ренгеноконтрастная полоса по всей длине трубки. Манжеты низкого давления с тонкими мягкими стенками цилиндрической формы обеспечивает стабильное низкое давление при длительной вентиляции легких. Силиконизированные, повышенного скольжения для более простого введения и ухода за трубкой Пилотный баллон четко показывающий наполнение манжеты. Мягкий фланец голубого цвета или прозрачный с гладкими крыльями Обтуратор со сквозным каналом для введения гибкого проводника позволяет применить метод Сельдингера при введении и замене трубки. Две фиксирующие ленты в комплекте. Стерилизованны окисью этилена.Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Изготовлены из термопластичного ПВХ, сохраняют жесткость при постановке, и быстро адаптируются к анатомическим особенностям дыхательных путей. Ренгеноконтрастная полоса по всей длине трубки. Манжеты низкого давления с тонкими мягкими стенками цилиндрической формы обеспечивает стабильное низкое давление при длительной вентиляции легких. Силиконизированные, повышенного скольжения для более простого введения и ухода за трубкой Пилотный баллон четко показывающий наполнение манжеты. Мягкий фланец голубого цвета или прозрачный с гладкими крыльями Обтуратор со сквозным каналом для введения гибкого проводника позволяет применить метод Сельдингера при введении и замене трубки. Две фиксирующие ленты в комплекте. Стерилизованны окисью этилена.Срок годности 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 899725 | Трубка трахеостомическая стандартная, одноразового использования | Стерильный полый цилиндр, вводимый в искусственное отверстие в трахее (дыхательном горле) в процессе трахеостомии с целью обеспечения доступа к дыхательным путям пациента. Трубка обычно изготавливается из пластмассы и может иметь внутреннюю канюлю. Может комплектоваться или не комплектоваться манжетой, может быть фенестрированной. Выпускаются изделия различных форм и размеров с целью удовлетворения индивидуальных потребностей пациентов. Трубка фиксируется на месте при помощи специального держателя, надеваемого на шею пациента. Это изделие одноразового использования. |