РК-МТ-7№009945
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009945
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.06.2012
Дата истечения
04.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009945
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Установка импульсная ультрафиолетовая с дистанционным пультом управления и автоматической установкой времени работы, для обеззараживания воздуха помещений 1-5 ой категории объемом до 75 м 3 при отсутствии людей "Альфа-05"
Торговое название каз
Адамдар жоқ кезде көлемі 75 м3 дейінгі 1-5 категориялы жайлар ауасын зарарсыздандыруға арналған қашықтықтан басқару пульті мен жұмыс уақытын автоматты белгілеуге арналған импульстік ультракүлгін "Альфа-05" қондырғысы
Назначение
Установка предназначена для обеззараживания воздуха от всех видов микрофлоры (бактерии, споры, вирусы) и дезодорации от органических соединений естественного и искусственного происхождения в помещениях различного назначения в планово-профилактических целях, а также при чрезвычайных ситуациях эпидемического характера
Область применения
помещения лечебно-профилактических учреждений, общественный транспорт, жилые, производственные, складские и любые другие помещения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длительность цикла обеззараживания воздуха в помещении объемом 60м? не более 10 минут с бактерицидной эффективностью 99%. Уровень бактерицидной эффективности при обеззараживании воздуха не ниже 99,9%, подтвержденный приложенными протоколами экспериментальных или расчетных исследований. Контроль величины дозы УФ-излучения
Производительность при бактерицидной эффективности 99% не менее 400 м3 /час. Содержание озона в воздушной среде помещения с работающим ультрафиолетовымоборудованием не выше 0,03 мг/м3. Температурный диапазон использования оборудования от 10 до 35 градусов С
Питание установки работа от однофазной электросети 220 15%В, частотой 50/60 Гц. Потребляемая мощность не более 400 Вт. Источник излучения импульсная ксеноновая лампа. Управление оборудованием для работы в отсутствии людей дистанционное. Габариты не более 450 мм х 400 мм х 250 мм. Вес не более 11 кг. Возможность переноски одним человеком, "кейсовое исполнение". Отображение информации на внешней поверхности установки: об объеме помещения, о бактерицидной эффективности, о времени обработки, о включении установки, индикатор излучения.
Краткая техническая характеристика каз
Длительность цикла обеззараживания воздуха в помещении объемом 60м? не более 10 минут с бактерицидной эффективностью 99%. Уровень бактерицидной эффективности при обеззараживании воздуха не ниже 99,9%, подтвержденный приложенными протоколами экспериментальных или расчетных исследований. Контроль величины дозы УФ-излучения
Производительность при бактерицидной эффективности 99% не менее 400 м3 /час. Содержание озона в воздушной среде помещения с работающим ультрафиолетовымоборудованием не выше 0,03 мг/м3. Температурный диапазон использования оборудования от 10 до 35 градусов С
Питание установки работа от однофазной электросети 220 15%В, частотой 50/60 Гц. Потребляемая мощность не более 400 Вт. Источник излучения импульсная ксеноновая лампа. Управление оборудованием для работы в отсутствии людей дистанционное. Габариты не более 450 мм х 400 мм х 250 мм. Вес не более 11 кг. Возможность переноски одним человеком, "кейсовое исполнение". Отображение информации на внешней поверхности установки: об объеме помещения, о бактерицидной эффективности, о времени обработки, о включении установки, индикатор излучения.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719004 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования. |