РК-ИМН-5№009968

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009968

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.06.2012

Дата истечения

04.06.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009968

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система для вливаний Infudrop Air PP

Торговое название каз

Infudrop Air РР құюға арналған жүйе

Назначение

Система для вливаний предназначена для вливания инфузионных растворов из стеклянных флаконов и пластиковых контейнеров. Система для вливаний обеспечивает гравитационную подачу лекарственных средств от флакона до инфузионной иглы.

Область применения

Система для вливаний

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для вливаний применяется в общей медицинской практике в инфузионной терапии. Предназначена для вливания инфузионных растворов из стеклянных флаконов и пластических контейнеров. Система для вливаний: Infudrop Air РР Рабочая длина 2000 мм Внутренний диаметр 3,0мм Внешний диаметр 4,1мм Роликовый зажим, цвет Оранжевый Состав и описание изделия Наименование Материал 1. Колпачок защитный Полипропилен 2. Трубка Синтетическая резина 3. Фильтр, 15 мкм Полиамид 4. Зажим роликовый Полистерин 5. Колпачок-замок защитный Полипропилен 6. Коннектор Метилметакрилат 7. Камера Полипропилен 8. Фильтр вентиляционный Полиэтилен 9. Зажим вентиляционный Полипропилен 10. Фильтр инфузионный, 0,2 мкм Метакрилата- бутадиен-стерен 1. Склеивающее вещество Тетрагидрофуран Правила хранения и использования.Температура рабочая 0 +40°С при относительной влажности 30-75% Транспортировка и хранение: -40°С +70°С при относительной влажности до 80% Избегайте воздействия пыли, прямых солнечных лучей, влаги, механических воздействий.Индивидуальная маркировка содержит данные:наименование и товарный знак изготовителя, контактная информация,серийный номер / номер партии. -СЕ 0123,смотри инструкцию на тарной упаковке,для однократного использования,дата изготовления,срок годности,стерилизовано этиленоксидом,тарная упаковка - полиэтилен.Срок годности: 5 лет.Транспортировка Транспортировка может осуществляться любыми видами крытого транспорта с соблюдением условий хранения ИМИ.Классификация.Указанное изделие относится к 2а классу потенциального риска в соответствии с ГОСТ Р 51609-2000, соответствует Директиве 94/32ЕЕС о медицинских изделиях

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
578139	Набор для внутривенных вливаний из несорбирующего материала	Набор стерильных изделий, разработанных для внутривенного введения растворов и изготавливаемых из пластика с низкой абсорбционной способностью, не допускающего частичную абсорбцию компонентов вливаемых растворов. Как правило, состоит из пластиковых трубок, изготовленных из неабсорбирующего пластика или покрытых им (например, полиэтиленом, тефлоном) для избежания контакта раствора с поливинилхлоридными (ПВХ) компонентами; также включает контрольный клапан, роликовый зажим, Y-образный коннектор и луеровские адаптеры. Набор в основном используется в высокопоточных инфузионных насосах для введения растворов, содержащих вещества (например, нитроглицерин), которые абсорбируются материалами из ПВХ. Это изделие для одноразового использования.