РК-МТ-7№009943

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009943

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.06.2012

Дата истечения

04.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009943

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Микромотор эндодонтический со встроенным апекслокатором Endy 6200

Торговое название каз

Орнатылған апекслокаторы бар эндодонтикалық Endy 6200 шағын моторы

Назначение

Применяется для проведения эндодонтического лечения

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип оборудования: Эндодонтический микромотор со встроенным апекслокатором. Питание от аккумулятора, не имеет педали и калибровки. Совместим со всеми никель-титановыми наконечниками с традиционным металлическим основанием. Имеет 12 программ с различным крутящим моментом и скоростью вращения. Вес: 425 г Размер (ВхДхШ): 97 х 186 х 80мм Классификация EN 60601-1-2: Класс В, Применимо части BF, IP типа 30 Классификация 93/42/СЕ: Класс IIa Классификация EN 60601-1 - безопасно Источник питания: 1 батарея 3,6 Ватт NiMH мА заряжаемая Зарядник: Вход: 100-240В 0,3А, 50-60 Гц Выход: +10 напряжение тока 1А Угловой наконечник: Максимальная скорость вращения: 600 в/м Диаметр инструмента 2,35 - тип 1 Особое соединение для ENDY 6200 Условия хранения и транспортировки: температура 10°С до 40°С, относительная влажность 30-95% Условия работы: 10°С до 40°С, относительная влажность 30-75%

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
323902	Мотор зуботехнической бормашины	Компактный электрический двигатель, который присоединяется к гибкой системе управления (боуденовскому тросу), для обеспечения подачи энергии для работы лабораторного наконечника. Двигатель может снабжаться электричеством или воздухом и иметь регулятор скоростей.