РК-МТ-7№009948

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009948

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.06.2012

Дата истечения

04.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009948

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат рентгеновский мобильный OPTIMA XR, варианты исполнения: OPTIMA XR 200 amx, OPTIMA XR 220 amx

Торговое название каз

Рентгендік мобильді OPTIMA XR аппараты, орындалу нұсқалары: OPTIMA XR 200 amx, OPTIMA XR 220 amx

Назначение

Предназначен для проведения рентгенографических исследований

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры электропитания. Напряжение, В: 100 -240; Частота сети, Гц: 50/60; Потребляемая мощность, В А: 1440; Время зарядки аккумулятора, ч: 4; Рентгеновская трубка. Диапазон анодного напряжения, кВ: 40 - 150; Теплоотдача, Вт, не более: 170; Фокусное пятно, мм: 0,6/1,2; Скорость вращения анода, об/мин: 3200; Анодный ток, мА: 500; Стойка трубки. Угол поворота стойки, °: ± 270; Высота вертикального перемещения, см: 62,5 - 200; Диапазон вертикального перемещения, см: 137,5; Диапазон горизонтального смещения центра вращения стойки относительно центральной линии трубки, см: 71,3 - 111,4; Диапазон горизонтального перемещения, см: 40,1; Высоковольтный генератор. Питание, кВт: 15; Диапазон напряжения, кВ: 50 -125; шаг 1 кВ; Анодный ток, мА, не более: 500; Произведение ток-время, мАс: 0, 2 - 630; Время экспозиции, мс, не менее: 4; Коллиматор. Тип: ручной; Освещенность, лк: 180; Угол поворота, °: ± 180; Поле зрения, см, не более: 43 х 43; Расстояние источник-изображение, см: 100; Цифровой детектор. Тип: однопанельный на основе аморфного кремния; Нагрузка, кг: 150; Габаритные размеры, мм: 580 х 452 х 24; Масса, кг: 4,4; Длина кабеля-троса, м: 4; Площадь изображения, см: 40,4 х 40,4; Размер активной матрицы, пике: 2022 х 2022; Размер файла необработанного изображения, МБ: 8; Шаг пикселя, мкм: 200; Динамический диапазон, мР: 7,8; Пользовательский интерфейс. Тип: сенсорный экран; Диагональ экрана, дюйм (см): 15 (38,1); Размер матрицы монитора, пике: 1024 х 768; Объем диско для хранения, Гб: 250; Передвижная стойка. Скорость передвижения, км/ч: 5; Въезд под угол: 7°; Габаритные размеры, см (ДхШхВ): 123 х 193,2 х 54,1; Высота трубки при транспортировке, см: 138; Масса, кг: 499; Негатоскоп. Тип: 4-х кадровый; Напряжение питания, В: 220; Тип ламп: флуоресцентные; Температуры, К: 5500; Габаритные размеры, см: 144 х 43;

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
835460	Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.