РК-МТ-7№009946
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009946
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.06.2012
Дата истечения
04.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009946
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Доплер фетальный Atom модель 108
Торговое название каз
Фетальді допплер Atom модель 108
Назначение
Ультразвуковое обследование сердцебиения плода. Сердцебиение плода отображается на большом дисплее. Индикатор в форме сердца мигает синхронно с каждым ударом сердца, что обеспечивает достоверность показаний. Позволяет определить зарождение жизни плода на самых ранних неделях, также определить расположение плаценты, и измерять сердцебиение во время беременности и родов.
Область применения
Акушерство и гинекология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Требования к питанию:
Мощность: 100-240В переменного тока
Расход питания: 20ВА
Частота: 50/60Гц
Диапазон рабочего напряжения: 100-240 переменного тока ± 10%
Внутренняя батарея:
DC7.2V (литий-ионная батарея)
Время работы около 8 часов при полной зарядке
Батарея автоматически заряжается, когда прибор работает от сети.
Классификация:
Класс защиты: 1
Тип защиты: B
Мощность ультразвука: Менее 28 мВт/см3
Действующая зона ультразвука: 80мм2
Режим работы: Непрерывный
Сигнал: Сигнал низкого заряда батареи
Метод определения сердцебиения: Метод автокорреляции
Диапазон прослушивания сердцебиения: 50~220 ударов в минуту
Точность: ±3 удара в минуту / 220 ударов в минуту
Динамик: Диаметр 120мм
Мощность звука: 2В
Дисплей и индикаторы: Дисплей сердцебиения, индикатор синхронного сердцебиения, индикатор питания, индикатора заряда батареи, индикатор низкого уровня заряда батареи
Операционные функции: Громкость, бесшумный режим
Аварийный индикатор: Низкий уровень заряда батареи
Условия эксплуатации:
Окружающая температура: 10-40°C
Относительная влажность: 30-75%
Атмосферное давление: 70-106 кПА
Условия хранения:
Окружающая температура: -10-45°C
Относительная влажность: 10-95%
Атмосферное давление: 70-106 Кпа
Условия транспортировки:
Окружающая температура: -10-60°C
Относительная влажность: 10-95%
Размеры:
Основной блок: 25.5(Ш) х 11.5(Д) х 24.5(В) см
Датчик: диаметр 3.4 х 10см
Вес: Около 2 кг
Краткая техническая характеристика каз
Требования к питанию:
Мощность: 100-240В переменного тока
Расход питания: 20ВА
Частота: 50/60Гц
Диапазон рабочего напряжения: 100-240 переменного тока ± 10%
Внутренняя батарея:
DC7.2V (литий-ионная батарея)
Время работы около 8 часов при полной зарядке
Батарея автоматически заряжается, когда прибор работает от сети.
Классификация:
Класс защиты: 1
Тип защиты: B
Мощность ультразвука: Менее 28 мВт/см3
Действующая зона ультразвука: 80мм2
Режим работы: Непрерывный
Сигнал: Сигнал низкого заряда батареи
Метод определения сердцебиения: Метод автокорреляции
Диапазон прослушивания сердцебиения: 50~220 ударов в минуту
Точность: ±3 удара в минуту / 220 ударов в минуту
Динамик: Диаметр 120мм
Мощность звука: 2В
Дисплей и индикаторы: Дисплей сердцебиения, индикатор синхронного сердцебиения, индикатор питания, индикатора заряда батареи, индикатор низкого уровня заряда батареи
Операционные функции: Громкость, бесшумный режим
Аварийный индикатор: Низкий уровень заряда батареи
Условия эксплуатации:
Окружающая температура: 10-40°C
Относительная влажность: 30-75%
Атмосферное давление: 70-106 кПА
Условия хранения:
Окружающая температура: -10-45°C
Относительная влажность: 10-95%
Атмосферное давление: 70-106 Кпа
Условия транспортировки:
Окружающая температура: -10-60°C
Относительная влажность: 10-95%
Размеры:
Основной блок: 25.5(Ш) х 11.5(Д) х 24.5(В) см
Датчик: диаметр 3.4 х 10см
Вес: Около 2 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 504748 | Флоуметр лазерный допплеровский | Мобильное устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для использования допплеровской флоуметрии для измерения скорости микро- и макрососудистого кровообращения с целью оценки степени ограничения сосудистого кровотока [например, сгустков, стеноза, механических повреждений и заболеваний периферических сосудов]. Обычно измеряет кровоток/перфузию, чрескожно кислород (TCOM) и/или углекислый газ и может иметь модули для провокации тепла и контроля давления. Обычно состоит из различных лазерных допплеровских зондов, датчиков измерения температуры и манжеты/датчиков для измерения давления, подключенных к блоку управления/видеодисплею с программным управлением. |