РК-ИМН-5№009909

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009909

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2012

Дата истечения

07.06.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009909

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Система дентальных имплантатов Dentium модель SuperLine с элементами протезирования

Торговое название каз

SuperLine моделіндегі Dentium дентальді имплантаттар жүйесі протездеу элементтерімен

Назначение

Для опоры под искусственные зубы

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система дентальных имплантатов Dentium модель SuperLine с элементами протезирования сделаны из чистого титана или сплава титана, которые хирургическим путем внедряются в кость верхней или нижней челюсти, чтобы оказать поддержку для протезных устройств, таких как искусственные зубы, и восстановить жевательную функцию пациента. Поверхность импланта подвергнута пескоструйной обработке и протравлена кислотой.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
617789	Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, однокомпонентный	Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это однокомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), который выступает из тканей десны и удерживает протез.