РК МИ (МТ)-0№026019

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026019

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026019

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковой диагностики Cetus с принадлежностями в вариантах исполнения: Cetus 35; Cetus 40; Cetus 40Exp

Торговое название каз

Cetus 35; Cetus 40; Cetus 40Exp орындау нұсқаларындағы керек-жарақтары бар Cetus ультрадыбыстық диагностика жүйесі

Назначение

Предназначен для диагностики в областях: брюшная, кардиология, гинекология, акушерская, урология, периферические сосуды, малые органы (грудь, яички, щитовидная железа и т.д.), нервная система, опорно-двигательная, педиатрия, а также трансректальный, внутривагинальный и экстренный осмотры

Область применения

Акушерство, гинекология, кардиология, неврология, урология, сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Многофункциональное устройство с программным управлением, используемое для получения данных ультразвукового эха первичной или второй гармоники. Режимы отображения включают режим B (основной и гармонический), режим C (цвет, энергия, направленная энергия), режим M, доплеровский режим (PW и CW), комбинированный режим (B + C + PW, B + M, B + C, B + PW), AM, дугообразный AM, CM, эластография, панорамное изображение, контраст, eBiopsy, 3D/4D. Условия питания - Вход: 100–240 В, 5,0 A, 50–60 Гц

Краткая техническая характеристика каз

Бастапқы немесе екінші гармониканың ультрадыбыстық жаңғырығы туралы мәліметтерді алу үшін қолданылатын бағдарламалық жасақтамамен басқарылатын көп функциялы құрылғы. Көрсету режимдеріне B режимі (негізгі және гармоникалық), С режимі (түс, энергия, бағытталған энергия), М режимі, (PW және CW) доплер режимі, (B + C + PW, B + M, B + C, B + PW), AM аралас режимі, доға тәрізді AM, CM, эластография, панорамалық сурет, контраст, eBiopsy, 3D/4D кіреді. Қоректендіру шарттары-Кіру: 100–240 В, 5,0 A, 50–60 Гц

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения: Наружная температура: -20°C～55°C; Относительная влажность: 30～95% (без конденсации); Атмосферное давление: 700 гПа～1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.