РК-ИМН-5№009973
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009973
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2012
Дата истечения
07.06.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009973
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
ПОЛИДЕНТНабор полирующих кальцинирующих паст для естественных зубов различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Табиғи тістерге арналған ПОЛИДЕНТ жылтыратқыш кальцинациялаушы пасталар жинағы, әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
для отбеливания, размягчения и удаления зубного камня в стоматологии.
Область применения
для отбеливания, размягчения и удаления зубного камня в стоматологии.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
В набор ПОЛИДЕНТ входят пасты: Полидент№1 (без фтора) - для размягчения и удаления зубного камня без повреждения эмали. Рекомендуется для лечения дисколорита твердых тканей зуба у курильщиков и больных литиазом. Кислотная составляющая пасты размягчает твердые отложения, абразив счищает их с поверхности зубов, а антисептик предохраняет от повторного отложения зубного налета. Полидент №2 (без фтора)- для удаления мягкого налета, пелликул и обработки эмали перед реставрацией зубов, герметизацией фиссур, отбеливанием, а также для профилактики кариеса методом снятия зубных отложений. Паста легко удаляется водой с поверхности зубов. Паста Полидент№3 (со фтором) - для отбеливания, реминерализации и фторирования зубной эмали. Отбеливающие свойства пасты определяет перекись карбамида - наиболее эффективный отбеливатель, щадящий эмаль, а абразив легко снимает мягкий налет; фториды и производные фосфора реминерализируют, и защищают эмаль зубов. Полирующая паста ПОЛИДЕНТ №4 предназначена для окончательной обработки пломб из композитных материалов, стеклоиономеров и амальгам. Паста содержит абразив, гидрофильный пастообразователь и инертный наполнитель. Полировка пломбы выполняется пламевидными головками, чашечками с применением данной пасты. Все изделия относятся к 1 классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
В набор ПОЛИДЕНТ входят пасты: Полидент№1 (без фтора) - для размягчения и удаления зубного камня без повреждения эмали. Рекомендуется для лечения дисколорита твердых тканей зуба у курильщиков и больных литиазом. Кислотная составляющая пасты размягчает твердые отложения, абразив счищает их с поверхности зубов, а антисептик предохраняет от повторного отложения зубного налета. Полидент №2 (без фтора)- для удаления мягкого налета, пелликул и обработки эмали перед реставрацией зубов, герметизацией фиссур, отбеливанием, а также для профилактики кариеса методом снятия зубных отложений. Паста легко удаляется водой с поверхности зубов. Паста Полидент№3 (со фтором) - для отбеливания, реминерализации и фторирования зубной эмали. Отбеливающие свойства пасты определяет перекись карбамида - наиболее эффективный отбеливатель, щадящий эмаль, а абразив легко снимает мягкий налет; фториды и производные фосфора реминерализируют, и защищают эмаль зубов. Полирующая паста ПОЛИДЕНТ №4 предназначена для окончательной обработки пломб из композитных материалов, стеклоиономеров и амальгам. Паста содержит абразив, гидрофильный пастообразователь и инертный наполнитель. Полировка пломбы выполняется пламевидными головками, чашечками с применением данной пасты. Все изделия относятся к 1 классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 416240 | Накладка защитная для десен при отбеливании зубов | Нестерильная паста или гелеобразное вещество, предназначенное для защиты десен пациента от перекиси водорода (H2O2), входящей в состав в веществ для отбеливания зубов, используемых в ходе отбеливания зубов с использованием светоотвердевающей смеси. Как правило, поставляется в одноразовом шприце и наносится аппликатором вдоль десны, не затрагивая зубы, подвергающиеся лечению. После применения, это устройство не может быть использовано повторно. |