РК-ИМН-5№009972
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009972
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2012
Дата истечения
07.06.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009972
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Белопринт - альгинатный оттискной стоматологический материал различных вариантов исполнения
Торговое название каз
БЕЛОПРИНТ - стоматологиялық альгинатты бедер алу материалы, әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
для получения оттисков в ортопедической и ортодонтической стоматологии
Область применения
для получения оттисков в ортопедической и ортодонтической стоматологии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал Белопринт представлен в виде порошка светло-желтого цвета, а Белопринт-Хроматик белого цвета. В состав этих двух оттискных материалов входит альгинат натрия и сульфат кальция, а так же пищевые ароматизаторы, и наполнитель. Белопринт-Хроматик имеет цветовой индикатор рабочих фаз: фиолетовый цвет - стадия смешивания; розовый цвет - заполнение оттискной ложки; бледно-розовый - белый цвет - введение массы в полость рта пациента. Технические характеристики: общее рабочее время от 1,5 до 3,5 мин.; восстановление после деформации 95%; деформация при сжатии от 5,0 до 20,0%; прочность при сжатии не менее 0,35МПа. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности 2 года
Краткая техническая характеристика каз
Материал Белопринт представлен в виде порошка светло-желтого цвета, а Белопринт-Хроматик белого цвета. В состав этих двух оттискных материалов входит альгинат натрия и сульфат кальция, а так же пищевые ароматизаторы, и наполнитель. Белопринт-Хроматик имеет цветовой индикатор рабочих фаз: фиолетовый цвет - стадия смешивания; розовый цвет - заполнение оттискной ложки; бледно-розовый - белый цвет - введение массы в полость рта пациента. Технические характеристики: общее рабочее время от 1,5 до 3,5 мин.; восстановление после деформации 95%; деформация при сжатии от 5,0 до 20,0%; прочность при сжатии не менее 0,35МПа. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности 2 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 179775 | Материал стоматологический гипсовый для отливки моделей | Стоматологический материал, изготовленный из гипса (на основе полугидрата сульфата кальция), предназначенный для использования в зуботехнической лаборатории для отливки моделей и формовки материала в процессе изготовления зубных реставраций. Это сырье природного или искусственного происхождения. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |