РК-ИМН-5№009970
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009970
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2012
Дата истечения
07.06.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009970
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал - паста стоматологическая для девитализации пульпы зуба методом мортальной экстирпации "Девит-Арс" (различных форм выпуска)
Торговое название каз
Материал - тістің пульпасын мортальді экстирпациялауға арналған "Девит-Арс" стоматологиялық пастасы (әртүрлі шығарылу формасында)
Назначение
Предназначена для девитализации пульпы зуба методом мортальной экстирпации
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал ДЕВИТ-АРС представляет собой готовую к применению пасту синего цвета, содержащую: мышьяковистый ангидрид (30%); лидокаина гидрохлорид; эвгенол; волокнистый наполнитель и пастообразователь. Девитализация пульпы происходит в течение 24 - 48 часов в зависимости от строения зуба (однокорневой или многокорневой), дозировки пасты, а также плотности слоя дентина, покрывающего пульпу при непрямом контакте пасты с ней. Время нахождения препарата в полости зуба не должно превышать 72 часа. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Материал применяется только в стоматологии. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Материал ДЕВИТ-АРС представляет собой готовую к применению пасту синего цвета, содержащую: мышьяковистый ангидрид (30%); лидокаина гидрохлорид; эвгенол; волокнистый наполнитель и пастообразователь. Девитализация пульпы происходит в течение 24 - 48 часов в зависимости от строения зуба (однокорневой или многокорневой), дозировки пасты, а также плотности слоя дентина, покрывающего пульпу при непрямом контакте пасты с ней. Время нахождения препарата в полости зуба не должно превышать 72 часа. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Материал применяется только в стоматологии. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 353968 | Раствор для удаления пломбировочного материала из корневых каналов | Жидкое вещество, используемое в эндодонтических процедурах для размягчения и удаления пломбировочного материала из корневых каналов. Как правило, вводится в корневой канал при помощи инструментов. Изделие обычно содержит растворяющие вещества и другие элементы (например, тетрахлорэтилен, формамид, эвкалиптол, вспомогательные вещества). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |