РК-ИМН-5№009969
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009969
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2012
Дата истечения
07.06.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009969
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
АЛЬВАНЕС - материал стоматологический антисептический гемостатический для зубных лунок, паста 20г
Торговое название каз
АЛЬВАНЕС - тіс ойықшаларына арналған стоматологиялық антисептикалық гемостатикалық материал, 20 г паста
Назначение
Применяется как вяжущее средство при снятии зубных камней, кюретаже парадонтальных карманов в стоматологии.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Паста Альванес применяется, как кровоостанавливающее рассасывающееся средство для альвеол, которое обволакивает кровоточащую поверхность и благодаря набуханию при контакте с кровью, оказывает давление на поврежденные капилляры, что в совокупности с гемостатическим действием аминокапроновой кислоты быстро останавливает кровотечение. В состав пасты входят: гидрохлорид лидокаина - местный анестетик; цетримид - сильный антисептик; гелеобразователь. Внимание!!! Не совместим с пенициллином. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Паста Альванес применяется, как кровоостанавливающее рассасывающееся средство для альвеол, которое обволакивает кровоточащую поверхность и благодаря набуханию при контакте с кровью, оказывает давление на поврежденные капилляры, что в совокупности с гемостатическим действием аминокапроновой кислоты быстро останавливает кровотечение. В состав пасты входят: гидрохлорид лидокаина - местный анестетик; цетримид - сильный антисептик; гелеобразователь. Внимание!!! Не совместим с пенициллином. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 724649 | Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения | Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для наложения на внешние раны, сначала с применением давления, для быстрой остановки сильного кровотечения (например, артериального, венозного) посредством впитывания крови и активирования механизмов сворачивания крови. Состоит из поглощающей матрицы (например, полиуретана), пропитанного веществами, которые способствуют свертыванию крови [например, тромбином, хлористым кальцием, эпсилон-аминокапроновой кислотой]. Область применения: хирургия, травматология, неотложная помощь. Является изделием одноразового использования. |