РК-ИМН-5№009938
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009938
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2012
Дата истечения
07.06.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009938
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор для механической реканализации сосудов Rotarex S, стерильный, однократного применения, размерами диаметром (Fr): 6, 8, 10, длиной (см): 85, 110, 135 в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Тамырларды механикалық реканализациялауға арналған стерильді, бір рет қолданылатын Rotarex S жинағы, диаметрі (Fr): 6, 8, 10 өлшемімен, ұзындығы (см): 85, 110, 135 керек жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Катетер Rotarex S применяет-ся для механической рекана-лизации сосудов.
Область применения
Эндоваскулярная хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вращательные катетеры серии Rotarex® имеют вращающуюся голов-ку, которая приводится в движение вращающейся спиралью. Головка со-стоит из двух налегающих металличе-ских цилиндров, каждый из которых имеет два боковых отверстия. Внеш-ний цилиндр связан с вращающейся спиралью, внутренний - со стержнем катетера. Вращающийся внешний ци-линдр оснащён фасками на переднем конце. Вращающейся конструкцией, состоящей из фасок, головка катетера Rotarex® выскабливает окклюзионный материал, залегающий перед ней.
Краткая техническая характеристика каз
Вращательные катетеры серии Rotarex® имеют вращающуюся голов-ку, которая приводится в движение вращающейся спиралью. Головка со-стоит из двух налегающих металличе-ских цилиндров, каждый из которых имеет два боковых отверстия. Внеш-ний цилиндр связан с вращающейся спиралью, внутренний - со стержнем катетера. Вращающийся внешний ци-линдр оснащён фасками на переднем конце. Вращающейся конструкцией, состоящей из фасок, головка катетера Rotarex® выскабливает окклюзионный материал, залегающий перед ней.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 707295 | Генератор механической системы атерэктомии, с механическим выходом | Работающий от сети (сети переменного тока) компонент механической системы атерэктомии, разработанный для генерации механической энергии, которая, как правило, передается через отдельный катетер/рукоятку, для фрагментации хронической частичной или хронической полной окклюзии коронарных и периферических аретрий во время проведения процедуры атерэктомии. Изделием можно управлять при помощи пульта дистанционного управления или ножной педали; может быть включена встроенная система ирригации/аспирации. |