РК-ИМН-5№009889

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009889

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2012

Дата истечения

07.06.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009889

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

59 мес.

Торговое название

Урологическая корзина для удаления камней (KDKU/PR) диаметр катетера (мм) 2.4F, 3F, 4F, 5F диаметр корзины (мм)10, 15, 20 длина катетера (см) 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 вид корзины «Прямой», стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Тастарды алуға арналған урологиялық себет (KDKU/PR), катетер диаметрі (мм) 2.4F, 3F, 4F, 5F; себет диаметрі (мм) 10, 15, 20; катетердің ұзындығы (см) 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110; себеттің түрі "Түзу", стерильді, бір рет қолданылатын

Назначение

Урологическая корзинка спроектирована для эндоскопического захвата, удержания и извлечения камней из урологического тракта.

Область применения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Урологическая корзинка для извлечения камней изготовлена из нитиноловой проволоки. Устройство закреплено на стальной проволоке, помещённой в систему доставки. «P» - вид Прямой, «R» - с ручкой. Хранить в прохладном, проветриваемом месте при температуре 0-40 °С. Не использовать, если упаковка повреждена. Не использовать после истечения срока годности, указанного на этикетке. Стерилизован этилен оксидом. Срок годности 4 года 11 месяцев от даты стерилизации.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
911564	Корзина для удаления камней мочевого пузыря, одноразового использования	Инструмент, предназначенный для эндотерапии вручную, вставляется через рабочий канал эндоскопа для улавливания, извлечения и / или манипулирования мочевыми камнями, для лечения таких состояний, нефролитиаз и уролитиаз (например, наличие камней в почках или мочевых путях). Обычно он состоит из гибкой оболочки с саморасширяющейся корзиной с оплеткой [как правило изготовленной из никель-титанового сплава (нитинола)] на дистальном конце. Ручка расположена на проксимальном конце прибора предназначен для открытия, закрытия и вращения корзины. Устройство используется с нефроскопом или уретероскопом во время урологических и связанных с ними процедур. Устройство для одноразового использования.