РК-ИМН-5№009961
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009961
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2012
Дата истечения
07.06.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009961
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Октенисепт
Торговое название каз
Октенисепт
Назначение
Обработка кожи и слизистых оболочек перед диагностическими и оперативными
мероприятиями
Обработка раневых и ожоговых поверхностей
Профилактика микозов стоп и межпальцевых микозов
Область применения
Педиатрия, хирургия, гинекология, травматология, проктология, дерматовенерология, отоларингология, стоматология и многие другие области медицины
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Форма выпуска
Готовый антисептический раствор
Упаковка
Готовый антисептический раствор во флаконе по 50 мл, 250 мл и 1 л.
Готовый антисептический раствор упаковывается:
1. по 50 мл препарата в полиэтиленовый флакон, укупоренный навинчиваемым механическим пульверизатором из полипропилена и полиэтилена, закрытым сверху прозрачным колпачком из полипропилена или аппликатором. Каждый флакон снабжён инструкцией по применению, приклеиваемой к тыльной стороне флакона.
2. по 250 мл препарата в полиэтиленовый флакон, укупоренный навинчиваемой крышкой из полиэтилена или механическим пульверизатором из полипропилена и полиэтилена, закрытым сверху прозрачным колпачком из полипропилена. Каждый флакон снабжён инструкцией по применению, приклеиваемой к тыльной стороне флакона.
3. по 1 л препарата в полиэтиленовый флакон, укупоренный навинчиваемой крышкой из полипропилена.
4. по 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную коробку (упаковка для стационаров).
Условия хранения
В защищённом от света месте,
при температуре не выше 25°С
Срок годности
Флаконы по 250 мл и 1 литр: 5 лет
Флаконы с распылительной насадкой по 250 мл: 5 лет
Флаконы с механическим пульверизатором или аппликатором по 50 мл: 3 года
6 недель после вскрытия тюбика
Краткая техническая характеристика каз
Форма выпуска
Готовый антисептический раствор
Упаковка
Готовый антисептический раствор во флаконе по 50 мл, 250 мл и 1 л.
Готовый антисептический раствор упаковывается:
1. по 50 мл препарата в полиэтиленовый флакон, укупоренный навинчиваемым механическим пульверизатором из полипропилена и полиэтилена, закрытым сверху прозрачным колпачком из полипропилена или аппликатором. Каждый флакон снабжён инструкцией по применению, приклеиваемой к тыльной стороне флакона.
2. по 250 мл препарата в полиэтиленовый флакон, укупоренный навинчиваемой крышкой из полиэтилена или механическим пульверизатором из полипропилена и полиэтилена, закрытым сверху прозрачным колпачком из полипропилена. Каждый флакон снабжён инструкцией по применению, приклеиваемой к тыльной стороне флакона.
3. по 1 л препарата в полиэтиленовый флакон, укупоренный навинчиваемой крышкой из полипропилена.
4. по 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную коробку (упаковка для стационаров).
Условия хранения
В защищённом от света месте,
при температуре не выше 25°С
Срок годности
Флаконы по 250 мл и 1 литр: 5 лет
Флаконы с распылительной насадкой по 250 мл: 5 лет
Флаконы с механическим пульверизатором или аппликатором по 50 мл: 3 года
6 недель после вскрытия тюбика
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 688172 | Раствор для промывания ран антибактериальный, нестерильный | Нестерильный раствор, в составе которого присутствует антибактериальное вещество (например, гипохлорит натрия), предназначенный для использования в промывании и очищении острых или хронических ран, включая ожоги первой или второй степени, для аутолитической обработки и увлажнения раневой повязки (повязок) и поддержания естественного процесса заживления. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и в лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |