РК-ИМН-5№009963

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009963

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2012

Дата истечения

07.06.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009963

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Панели тестов Chemtrue™ Multi Drug 5 в 1 для экспресс-определения амфетаминов, кокаина, метамфетаминов, морфина и тетрагидроканнабиола в моче

Торговое название каз

Несептегі амфетаминдерді, кокаин, метамфетаминдер, морфин және тетрагидроканнабиолды экспресс-анықтауға арналған тест-панель Chemtrue™ Multi Drug 1-де 5

Назначение

Предназначен для экспресс-определения наличия метаболитов наркотических веществ в моче.

Область применения

Клинические лаборатории

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Минимальная концентрация определения: Амфетаминов:1000 нг/мл, кокаина:300нг/мл, метамфетаминов:1000 нг/мл, морфина:300нг/мл, Тетрагидроканнабиола:50 нг/мл. Время появления контрольной линии: 60 секунд. Результат действителен:3-8 минут после проведения процедуры.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
290935	Множественные наркотики ИВД, набор, тонкослойная хроматография	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце с использованием метода тонкослойной хроматографии.