РК-ИМН-5№009962
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009962
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2012
Дата истечения
07.06.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009962
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Тест-панель Chemtrue™ Multi Drug 3 в 1 для экспресс-определения амфетаминов, морфина и тетрагидроканнабиола в моче
Торговое название каз
Несептегі амфетаминдерді, морфин және тетрагидроканнабиолды экспресс-анықтауға арналған тест-панель Chemtrue™ Multi Drug 1-де 3
Назначение
Предназначены для экспресс определения наличия метаболитов наркотических веществ в моче.
Область применения
Клинические лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Минимальная концентрация определения:Амфетаминов:1000 нг/мл, морфина:300 нг/мл, тетрагидроканнабиола:50 нг/мл. Время появления контрольной линии:60 секунд. Результат действителен:3-8 минут после проведения процедуры.
Краткая техническая характеристика каз
Минимальная концентрация определения:Амфетаминов:1000 нг/мл, морфина:300 нг/мл, тетрагидроканнабиола:50 нг/мл. Время появления контрольной линии:60 секунд. Результат действителен:3-8 минут после проведения процедуры.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 290935 | Множественные наркотики ИВД, набор, тонкослойная хроматография | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце с использованием метода тонкослойной хроматографии. |