РК-ИМН-5№009960
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009960
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2012
Дата истечения
07.06.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009960
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Раствор для промывания ран Октенилин
Торговое название каз
Жараларды жуып-шаюға арналған Октенилин ерітіндісі
Назначение
Раствор для промывания ран предназначен для очистки и увлажнения ороговевших участков кожи (корок), загрязненных и хронических кожных ран, для смачивания повязок и ватных тампонов, а также для деликатного и легкого снятия затвердевших повязок и удаления ватных тампонов
Область применения
Хирургия, травматология, дерматовенерология и другие области медицины
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Составляющие / технические характеристики: дистиллированная вода, глицерин, этилгексилглицерин, октенидиндигидрохлорид.
Внешний вид и запах: прозрачный водный раствор, почти без цвета и запаха.
Устойчивость при комнатной температуре согласно условиям хранения.
Форма выпуска: Раствор во флаконе по 350 мл в закрытой оригинальной упаковке.
Срок годности
Флакон 350 мл - 3 года
8 недель после вскрытия флакона
Краткая техническая характеристика каз
Составляющие / технические характеристики: дистиллированная вода, глицерин, этилгексилглицерин, октенидиндигидрохлорид.
Внешний вид и запах: прозрачный водный раствор, почти без цвета и запаха.
Устойчивость при комнатной температуре согласно условиям хранения.
Форма выпуска: Раствор во флаконе по 350 мл в закрытой оригинальной упаковке.
Срок годности
Флакон 350 мл - 3 года
8 недель после вскрытия флакона
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 959371 | Раствор для промывания ран стерильный солевой | Стерильный раствор хлорида натрия (NaCl), иногда с дополнительными компонентами, предназначенный для промывания и очищения ран, раневых повязок или операционного поля; может дополнительно использоваться без контакта с пациентом (например, для промывки изделий). Раствор не обладает антибактериальным действием и, как правило, поставляется в соответствующем контейнере. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |