РК-ИМН-5№009941
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009941
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2012
Дата истечения
07.06.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009941
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Двухкомпонентный стеклоиономерный прокладочный цемент Securacem
Торговое название каз
Екі компонентті шынылы ионды өлшегіш Securacem төсегіш цементі
Назначение
Для использования в качестве прокладочного материала.
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Двухкомпонентный стеклоиономерный цемент, специально разработанный в качестве прокладочного материала. Материал содержит фтористые соединения и может использоваться в качестве прокладки со всеми видами пломбировочных материалов.
Область применения: прокладки
Технические характеристики:
Рабочее время: 2 мин
Время отверждения: (включая время смешивания): 3-3,5 мин
Прочность на сжатие: 180 МРа
Водорастворимость: 0,2%
Сращивание с дентином: 5 МРа
Соотношение при смешивании (порошок/жидкость): 2,8:1
Краткая техническая характеристика каз
Двухкомпонентный стеклоиономерный цемент, специально разработанный в качестве прокладочного материала. Материал содержит фтористые соединения и может использоваться в качестве прокладки со всеми видами пломбировочных материалов.
Область применения: прокладки
Технические характеристики:
Рабочее время: 2 мин
Время отверждения: (включая время смешивания): 3-3,5 мин
Прочность на сжатие: 180 МРа
Водорастворимость: 0,2%
Сращивание с дентином: 5 МРа
Соотношение при смешивании (порошок/жидкость): 2,8:1
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |