РК-ИМН-5№009940
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009940
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.06.2012
Дата истечения
07.06.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009940
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Двухкомпонентный стеклоиономерный цемент Competence Universal
Торговое название каз
Екі компонентті шынылы ион өлшегіш Competence Universal цементі
Назначение
Для пломбирования передних и задних зубов с классами полостей III-V
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стеклоиономерный цемент для постоянной фиксации химического отверждения. Материал имеет нулевую растворимость и не окисляется в полости рта. Обеспечивает прекрасную адгезию к эмали и дентину.
Технические характеристики:
Рабочее время (включая время для смешивания): 3 мин
Время отверждения: (включая время смешивания): 5,5 мин
Прочность на сжатие: 100 МРа
Водорастворимость: 0,2%
Толщина пленки: <20 µ
Адгезив к дентину: 5 МРа
Соотношение при смешивании (порошок/жидкость): 2,6:1 (г-г)
Краткая техническая характеристика каз
Стеклоиономерный цемент для постоянной фиксации химического отверждения. Материал имеет нулевую растворимость и не окисляется в полости рта. Обеспечивает прекрасную адгезию к эмали и дентину.
Технические характеристики:
Рабочее время (включая время для смешивания): 3 мин
Время отверждения: (включая время смешивания): 5,5 мин
Прочность на сжатие: 100 МРа
Водорастворимость: 0,2%
Толщина пленки: <20 µ
Адгезив к дентину: 5 МРа
Соотношение при смешивании (порошок/жидкость): 2,6:1 (г-г)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |