РК-ИМН-5№004232

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004232

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.06.2012

Дата истечения

19.06.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004232

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Внутриматочная спираль Bioсopper® модель TCu 380A размером 32мм

Торговое название каз

Tcu 380A моделіндегі Bioсopper® жатырішілік спиралі өлшемі 32 мм

Назначение

препятствует наступлению беременности благодаря своему свойству сгущать слизь, вырабатываемую в канале шейки матки, в результате чего затрудняется продвижение сперматозоидов в яйцеклетке и оплодотворение

Область применения

медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внутриматочная спираль Biocopper® модель TCu 380А размером 32мм препятствует наступлению беременности благодаря своему свойству сгущать слизь, вырабатываемую в канале шейки матки, в результате чего затрудняется продвижение сперматозоидов к яйцеклетке и оплодотворение. Применяется в гинекологии для контрацепции.Внутриматочная спираль состоит из спирали, усиков, подвижного ограничителя, проводника для введения спирали, бранши проводника. Стерилизуется этилен оксидом

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
514727	Средство контрацептивное внутриматочное выделяющее лекарственное средство	Контрацептивное изделие, предназначенное для введения (нехирургической имплантации) в полость матки рядом с ее дном с целью предотвращения зачатия. Как правило, изготавливается из пластмассы и имеет гормональный цилиндр, который выделяет прогестин (например, левоноргестрел) для предотвращения беременности посредством нескольких возможных физиологических механизмов (например, снижения частоты овуляции, продуцирования цервикальной слизи, препятствующей проникновению спермы). При размещении изделия внутри матки оно раскрывается и образует определенную форму (например, форму буквы "Т") и сохраняет ее в месте размещения; как правило, у изделия есть нитка для его извлечения. Изделие, широко известное как внутриматочная спираль (ВМС), устанавливается профессиональным медицинским работником, как правило, с помощью прилагаемых изделий (например, интродьюсера). Это изделие для одноразового использования.