РК-ИМН-5№010004
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010004
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.06.2012
Дата истечения
19.06.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010004
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологический материал CHARISMA Diamond рентгеноконтрастный нанокомпозит светового отверждения (различных вариантов исполнения)
Торговое название каз
CHARISMA Diamond стоматологиялық материалы, жарықта қататын рентгенконтрасты нанокомпозит (әр түрлі орындалу нұсқаларында)
Назначение
Он предназначен для выполнения реставраций с адгезивной фиксацией, позволяя подобрать естественный оттенок зубов. Этот материал подходит для реставрации как передних, так и жевательных зубов.
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Charisma Diamond Syringe Basic Kit представляет собой светоотверждаемый рентгеноконтрастный нанокомпозит. Он предназначен для выполнения реставраций с адгезивной фиксацией, позволяя подобрать естественный оттенок зубов. Этот материал подходит для реставрации как передних, так и жевательных зубов. Благодаря нанонаполненной системе легко достигается красивый эстетичный результат и долговечный глянцевый блеск. Основой материала Charisma Diamond Syringe Basic Kit является ТСD-Di-НЕА и уретандиметакрилат (содержит 64% наполнителя по объему, 5нм-20мкм)*Бариевоалюминиево-фторидное стекло. Высокодискретные наночастицы. Показания к применению: прямые реставрации полостей I-Vклассов по Блэку, прямые композитные виниры, коррекция формы зубов (т.е. диастемы, врожденные дефекты зубов и т.д.)шинирование зубов, расшатанных в результате травмы или заболеваний периодонта, непрямые реставрации (вкладки, виниры) восстановление молочных зубов, наращивание культи зуба, коррекция керамики и композита ( в сочетании подходящей системой коррекции).
Клей адгезив "Gluma 2 Bond" однокомпонентный светоотверждаемый адгезив, применяемый в реставрационной стоматологии. Он предназначен для адгезивной подготовки твердых тканей зуба при использовании любых пломбировочных материалов (например, композитовкомпомеров, Polyglas) с и изготовленными в лаборатории протезами (например, керамическими)
Gluma 2 Bond позволяет провести прайминг, бондинг и десенсибилизацию за один этап. Gluma 2 Bond -это спиртовой раствор светоактивируемых адгезивных смол. Перед использованием бонда Gluma 2 Bond твердую поверхность зуба обрабатывают протравочным гелем( применяется метод протравки и полоскания).
Состав бонда: Gluma 2 Bond: метакрилат, этиловый спирт, наполнители,
фотосенсибилизаторы, глутаральдегид.
Краткая техническая характеристика каз
Charisma Diamond Syringe Basic Kit представляет собой светоотверждаемый рентгеноконтрастный нанокомпозит. Он предназначен для выполнения реставраций с адгезивной фиксацией, позволяя подобрать естественный оттенок зубов. Этот материал подходит для реставрации как передних, так и жевательных зубов. Благодаря нанонаполненной системе легко достигается красивый эстетичный результат и долговечный глянцевый блеск. Основой материала Charisma Diamond Syringe Basic Kit является ТСD-Di-НЕА и уретандиметакрилат (содержит 64% наполнителя по объему, 5нм-20мкм)*Бариевоалюминиево-фторидное стекло. Высокодискретные наночастицы. Показания к применению: прямые реставрации полостей I-Vклассов по Блэку, прямые композитные виниры, коррекция формы зубов (т.е. диастемы, врожденные дефекты зубов и т.д.)шинирование зубов, расшатанных в результате травмы или заболеваний периодонта, непрямые реставрации (вкладки, виниры) восстановление молочных зубов, наращивание культи зуба, коррекция керамики и композита ( в сочетании подходящей системой коррекции).
Клей адгезив "Gluma 2 Bond" однокомпонентный светоотверждаемый адгезив, применяемый в реставрационной стоматологии. Он предназначен для адгезивной подготовки твердых тканей зуба при использовании любых пломбировочных материалов (например, композитовкомпомеров, Polyglas) с и изготовленными в лаборатории протезами (например, керамическими)
Gluma 2 Bond позволяет провести прайминг, бондинг и десенсибилизацию за один этап. Gluma 2 Bond -это спиртовой раствор светоактивируемых адгезивных смол. Перед использованием бонда Gluma 2 Bond твердую поверхность зуба обрабатывают протравочным гелем( применяется метод протравки и полоскания).
Состав бонда: Gluma 2 Bond: метакрилат, этиловый спирт, наполнители,
фотосенсибилизаторы, глутаральдегид.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 765627 | Пленка рентгеновская стоматологическая, безэкранная | Безэкранная рентгенографическая пленка специальных размеров для использования в стоматологических рентгеновских системах. Она предназначена для прямого экспонирования рентгеновским излучением и относительно нечувствительна к видимому свету, испускаемому экранами. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка) или две (двусторонняя пленка) стороны прозрачной основы, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала. |