РК МИ (ИМН)-0№027313

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027313

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер многофункциональный дренажный II, в вариантах исполнения

Торговое название каз

Көп функционалды дренаждық катетері II, орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначены для чрескожного дренажа при различных дренажных операциях либо с использованием стилета троакара, либо с помощью проволочного метода.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Многоцелевой дренажный катетер, используемый для чрескожного дренажа. Компоненты катетера позволяют вводить и устанавливать его с помощью стилета троакара или с использованием проводного метода. Катетер может быть подключен к устройству отрицательного давления максимум 0,4 бар (300 мм рт. ст.).

Краткая техническая характеристика каз

Тері арқылы дренаждау үшін қолданылатын көп мақсатты дренажды катетер. Катетердің компоненттері оны троакар стилеті немесе сымды әдіс арқылы енгізуге және орналастыруға мүмкіндік береді. Катетерді максимум 0,4 бар (300 мм сын.бағ.) болатын теріс қысымды құрылғыға қосуға болады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре 1 ~ 30 ℃.

код НМИРК	Наименование	Описание
491469	Катетер многоцелевой для чрескожного дренирования	Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения в два или более участка абдоминально-торакальной области (например, при нефростомии, в билиарной области, при абсцессах, для плевральной и перитонеальной полости, медиастинальной области) [т.е., многоцелевой катетер] для периодического или длительного дренирования. Доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; часто изделия предназначены для подключения к аспирационной (дренажной) системе для плевральной/перитонеальной полости. Могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера. Это изделие для одноразового использования.