РК-ИМН-5№010010

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010010

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.06.2012

Дата истечения

19.06.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010010

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Скальпель Biolancet® стерильный, однократного применения, с лезвиями №№10, 10А, 11, 12, 12В, 12D, 13, 14, 15, 15А, 15С, 15D, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А,36 , в коробке №10

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын Biolancet® скальпелі, №№10, 10А, 11, 12, 12В, 12D, 13, 14, 15, 15А, 15С, 15D, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А,36, жүздерімен №10 қорапта

Назначение

проведение хирургических операций

Область применения

медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Скальпель стерильный одноразовый состоит из хирургического лезвия, пластиковой ручки и защитной пластины. Лезвие и ручка крепко смонтированы, лезвие смонтировано с защитной пластиной, имеет следующие номера: 10, 10А, 11, 12, 12В, 12D, 13, 14, 15, 15А, 15С, 15D, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А,36. Для однократного применения. Стерилизуется гамма-излучением.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
788699	Скальпель, одноразового использования	Переносной ручной хирургический инструмент, конструктивно состоящий из ручки, переходящей в лезвие (несъемное), используемый врачом для разрезания или иссечения тканей вручную. Лезвие, как правило, изготавливается из сплава высококачественной нержавеющей стали или углеродистой стали, а ручка часто изготавливается из пластмассы. Это изделие для одноразового использования.