РК-ИМН-5№010012
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010012
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.06.2012
Дата истечения
19.06.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010012
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
48 мес.
Торговое название
Раствор универсальный Zeiss All-In-One-Advance для всех видов мягких контактных линз во флаконе 100 мл, 360 мл
Торговое название каз
Жұмсақ жанаспалы линзалардың барлық түріне арналған Zeiss All-In-One-Advance әмбебап ерітіндісі, құтыларда 100мл, 360мл
Назначение
Очистка, дезинфекция, хранение, ополаскивание, увлажнение, поддержание уровня влаги, удаление липидных и протеиновых отложений
Область применения
Офтальмология.
Продукт для ухода за контактными линзами.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Actipro - мг 1% - поверхностно-активное вещество
Борная кислота - мг <1% буфер
Двунатриевый тетраборат декагидрат -мг <1% - буфер
Двунатриевый дигидрат эдитата - мг <1%-стабилизирующий
агент/предохранитель
Поваренная соль - мг <1% - осмолярный агент
Бигуанид полигексанида 20% -мг <1%- дезинфицирующий компонент/предохранитель
Очищенная вода - мл 97% -растворитель
Краткая техническая характеристика каз
Actipro - мг 1% - поверхностно-активное вещество
Борная кислота - мг <1% буфер
Двунатриевый тетраборат декагидрат -мг <1% - буфер
Двунатриевый дигидрат эдитата - мг <1%-стабилизирующий
агент/предохранитель
Поваренная соль - мг <1% - осмолярный агент
Бигуанид полигексанида 20% -мг <1%- дезинфицирующий компонент/предохранитель
Очищенная вода - мл 97% -растворитель
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 437223 | Раствор универсальный для мягких контактных линз | Водный раствор, содержащий соответствующие агенты, для очистки, промывания, удаления белка, дезинфекции и, возможно, смачивания мягких многоразовых контактных линз. Раствор зависит от типа процедуры (ручной, нагрев, ультразвуковой). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |