РК-ИМН-5№010006
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010006
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.06.2012
Дата истечения
19.06.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010006
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Мягкие контактные линзы Zeiss Contact Day One
Торговое название каз
Zeiss Contact Day One жұмсақ жанаспалы линзалары
Назначение
Коррекция аметропии глаза контактным способом.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал - Метафилкон А (45%)
Вода - 55%
Диаметр -14.2мм
Базовая кривизна -8.6
Диапазон диоптрий
-0.50 - -6.00 (0.25 дптр)
-6.50 - -9.00 (0.5 дптр)
+0.50 - +4.00 (0.25 дптр)
+4.50 - +6.50 (0.5 дптр)
Период ношения - 1 день
Режим ношения - дневной (нельзя спать в линзах)
-6.50 - -9.00 (0.5 дптр)
+0.50 - +4.00 (0.25 дптр)
+4.50 - +6.50 (0.5 дптр)
Период ношения - 1 день
Режим ношения - дневной (нельзя спать в линзах)
Краткая техническая характеристика каз
Материал - Метафилкон А (45%)
Вода - 55%
Диаметр -14.2мм
Базовая кривизна -8.6
Диапазон диоптрий
-0.50 - -6.00 (0.25 дптр)
-6.50 - -9.00 (0.5 дптр)
+0.50 - +4.00 (0.25 дптр)
+4.50 - +6.50 (0.5 дптр)
Период ношения - 1 день
Режим ношения - дневной (нельзя спать в линзах)
-6.50 - -9.00 (0.5 дптр)
+0.50 - +4.00 (0.25 дптр)
+4.50 - +6.50 (0.5 дптр)
Период ношения - 1 день
Режим ношения - дневной (нельзя спать в линзах)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 109314 | Линза контактная мягкая корригирующая, длительного ношения | Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для непрерывного ночного ношения от 6 до 30 ночей подряд. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования. |