РК-ИМН-5№010005
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010005
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.06.2012
Дата истечения
19.06.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010005
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал стоматологический наногибридный универсальный реставрационный Filtek Z550 различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Filtek Z550 наногибридті әмбебап стоматологиялық қалпына келтіргіш материалы әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Прямые реставрации передних и боковых зубов; формирование культи зуба; шинирование; непрямые реставрации, включая вкладки, накладки и виниры
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Универсальный стоматологический наногибридный реставрационный материал 3M ESPE Filtek Z550 - это светоотверждаемый рентгеноконтрастный реставрационный композит. Его можно применять для реставрации как фронтальных, так и боковых зубов. Реставрационный материал расфасован в шприцы. Имеются различные оттенки материала в тон зубов. Оттенки, предлагаемые данным материалом, были разработаны в соответствии с оттенками универсального реставрационного материала Filtek.
Условия хранения:
1. Это изделие предназначено для использования при комнатной температуре. Если изделие хранится в холодильнике, перед использованием позвольте ему достичь комнатной температуры.
2. Не подвергайте реставрационные материалы повышенной температуре или интенсивному освещению.
3. Не храните материалы вблизи изделий, содержащих эвгенол.
4. Использованные наконечники следует выбрасывать, а шприц закрывать колпачком.
Срок годности: Срок хранения материала при комнатной температуре 36 месяцев. Постоянная окружающая температура выше 27°C/80°F может сократить срок хранения. См. дату истечения срока хранения на внешней упаковке.
См. срок годности на наружной упаковке.
Краткая техническая характеристика каз
Универсальный стоматологический наногибридный реставрационный материал 3M ESPE Filtek Z550 - это светоотверждаемый рентгеноконтрастный реставрационный композит. Его можно применять для реставрации как фронтальных, так и боковых зубов. Реставрационный материал расфасован в шприцы. Имеются различные оттенки материала в тон зубов. Оттенки, предлагаемые данным материалом, были разработаны в соответствии с оттенками универсального реставрационного материала Filtek.
Условия хранения:
1. Это изделие предназначено для использования при комнатной температуре. Если изделие хранится в холодильнике, перед использованием позвольте ему достичь комнатной температуры.
2. Не подвергайте реставрационные материалы повышенной температуре или интенсивному освещению.
3. Не храните материалы вблизи изделий, содержащих эвгенол.
4. Использованные наконечники следует выбрасывать, а шприц закрывать колпачком.
Срок годности: Срок хранения материала при комнатной температуре 36 месяцев. Постоянная окружающая температура выше 27°C/80°F может сократить срок хранения. См. дату истечения срока хранения на внешней упаковке.
См. срок годности на наружной упаковке.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 254408 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения | Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно. |