РК-МТ-7№010020
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010020
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.06.2012
Дата истечения
22.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010020
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматическая бактериологическая система "Robobact"
Торговое название каз
"Robobact" автоматты бактериологиялық жүйесі
Назначение
для посева и выделения чистой культуры как аэробных, так и анаэробных и капрофильных бактерий
Область применения
в лабораториях клиник, больниц, НИИ.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Robobact module выделяет чистую культуру в аэробной среде при контролируемой температуре. 35 позиций для проб, 7 секций по 5 позиций. Контроль температуры: 37±0,5 ? С, в режиме ожидания 18±0.5 ?С. Встроенный считыватель штрих-кода. Оптический датчик в верхней части рукоятки для посева определяет состояние и идентифицирует все пробы, посев которых был выполнен. Магнитный шейкер: 4 секции, каждая содержит подковообразный магнит, частота колебаний 450/мин. Питание: 110/220/240 В, 50-60 Гц. Потребляемая мощность 1кВт (максимум). Предохранители: 2х5 А, тип Т. Габариты 650х550х500 мм. Вес: 45 кг. Условия окружающей среды - при работе:15-35 ?С, - при хранении: 5-45 С, - относительная влажность 20-80%. Блок вскрытия дна контейнера с пробой: металлический блок, перемещаемый вверх-вниз шаговым мотором с червячной передачей. Контейнеры для забора проб/ Устройства для выделения колоний: Для мочи- uriset, Uribact, Uri A.R test; Для посева- Coproset, Coprobact; Ректальная культура- Swab Set, Coprobact Swab; Культура из зева- Swab Set, Swab-Chrom bact,Swab bact; Вагинальная культура- Swab Set, swab bact. Robobact Special module выделяет чистую культуру в аэробной или анаэробной среде при контролируемой температуре. 35 позиций для проб, 7 секций по 5 позиций. Атмосфера: создание контролируемой газовой атмосферы, содержащей азот и углекислый газ. Влажность: специальные губки для контроля влажности. Контроль температуры: 37±0,5 ?, в режиме ожидания 18±0,5 ?. Встроенный считыватель штрих-кода, определяет тип установленного устройства, в соответствии с этим проводится обогащение, вскрытие контейнера, посев пробы и инкубация. Оптический датчик в верхней части рукоятки для посева определяет состояние и идентифицирует все пробы, посев которых был выполнен. Магнитный шейкер: 4 секции, каждая содержит подковообразный магнит, частота колебаний 450/мин. Блок вскрытия дна контейнера с пробой: металлический блок, перемещаемый вверх-вниз шаговым мотором с червячной передачей. Блок для посева культуры: рукоятка в виде пинцета, обеспечивает стандартизацию посева. Питание: 110/220/240 В, 50-60 Гц. Потребляемая мощность 1кВт (максимум). Предохранители: 2х5 А, тип Т. Габариты 650 х 550 х 500 мм. Вес: 45 кг. Условия окружающей среды - при работе: 15-35 ?С, - при хранении: 5-45 С, - относительная влажность 20-80%.
Краткая техническая характеристика каз
Robobact module выделяет чистую культуру в аэробной среде при контролируемой температуре. 35 позиций для проб, 7 секций по 5 позиций. Контроль температуры: 37±0,5 ? С, в режиме ожидания 18±0.5 ?С. Встроенный считыватель штрих-кода. Оптический датчик в верхней части рукоятки для посева определяет состояние и идентифицирует все пробы, посев которых был выполнен. Магнитный шейкер: 4 секции, каждая содержит подковообразный магнит, частота колебаний 450/мин. Питание: 110/220/240 В, 50-60 Гц. Потребляемая мощность 1кВт (максимум). Предохранители: 2х5 А, тип Т. Габариты 650х550х500 мм. Вес: 45 кг. Условия окружающей среды - при работе:15-35 ?С, - при хранении: 5-45 С, - относительная влажность 20-80%. Блок вскрытия дна контейнера с пробой: металлический блок, перемещаемый вверх-вниз шаговым мотором с червячной передачей. Контейнеры для забора проб/ Устройства для выделения колоний: Для мочи- uriset, Uribact, Uri A.R test; Для посева- Coproset, Coprobact; Ректальная культура- Swab Set, Coprobact Swab; Культура из зева- Swab Set, Swab-Chrom bact,Swab bact; Вагинальная культура- Swab Set, swab bact. Robobact Special module выделяет чистую культуру в аэробной или анаэробной среде при контролируемой температуре. 35 позиций для проб, 7 секций по 5 позиций. Атмосфера: создание контролируемой газовой атмосферы, содержащей азот и углекислый газ. Влажность: специальные губки для контроля влажности. Контроль температуры: 37±0,5 ?, в режиме ожидания 18±0,5 ?. Встроенный считыватель штрих-кода, определяет тип установленного устройства, в соответствии с этим проводится обогащение, вскрытие контейнера, посев пробы и инкубация. Оптический датчик в верхней части рукоятки для посева определяет состояние и идентифицирует все пробы, посев которых был выполнен. Магнитный шейкер: 4 секции, каждая содержит подковообразный магнит, частота колебаний 450/мин. Блок вскрытия дна контейнера с пробой: металлический блок, перемещаемый вверх-вниз шаговым мотором с червячной передачей. Блок для посева культуры: рукоятка в виде пинцета, обеспечивает стандартизацию посева. Питание: 110/220/240 В, 50-60 Гц. Потребляемая мощность 1кВт (максимум). Предохранители: 2х5 А, тип Т. Габариты 650 х 550 х 500 мм. Вес: 45 кг. Условия окружающей среды - при работе: 15-35 С, - при хранении: 5-45 С, - относительная влажность 20-80%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 343238 | Анализатор идентификации микроорганизмов/чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, автоматический | Лабораторный электроприводной прибор, предназначенный для идентификации бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца и для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, используя их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность и контроль скорости роста и/или определение конечной точки роста ряда антибактериальных препаратов. Технология определения роста может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию углекислого газа (СО2). Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |