РК-МТ-7№010024

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010024

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.06.2012

Дата истечения

22.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010024

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Видеоскоп (кольпоскоп) Focus-9 в комплекте

Торговое название каз

Focus-9 бейнескобы (кольпоскоп) жиынтықта

Назначение

для видеоскопического исследования

Область применения

в гинекологии, офтальмологии, дерматологии, урологии, оториноларингологии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Разрешение по горизонтали 460 ТВ линии Обработка сигнала Цифровой сигнальный процессор АГУ (Автоматическая регулировка усиления)/ Баланс белого Авто Минимальное освещение 2 люкс ELC Включен Выходной сигнал Составной: МЭА (Международное энергетическое агенство) или видео Освещение 12В/100Вт Галогенные лампы Интенсивность света Регулируемая (0-100Вт) Панельный экран Меняет с 1 до 4 изображения сразу

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
814781	Кольпоскоп	Специальный микроскоп для визуального обследования и лечения женских гениталий. Помещается непосредственно перед влагалищным отверстием, которое оставляется открытым на протяжении всей процедуры т. н. «кольпоскопии» при помощи введенного в него зеркала. Инструмент оснащен источником света и увеличительными линзами, позволяющими гинекологу осматривать внутренность влагалища, в частности, шейку матки. Используется для проверки на рак матки, обычно после плохих результатов мазка Папаниколау, а также для повторных осмотров ранее выявленных внутривлагалищных аномалий. В процессе кольпоскопии могут браться пробы тканей шейки матки для лабораторных исследований.