РК МИ (ИМН)-0№026014
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026014
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026014
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Мягкие контактные линзы New Green
Торговое название каз
Жұмсақ жанаспалы New Green линзалары
Назначение
Для коррекции зрения
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основная кривизна 7.00~9.00 мм, диаметр 13.0 ~ 15.0 мм, диоптрий ± 0,25 ~ ± 10,00 диоптрий, содержание воды 38% и 45%, тип цвета синяя тонировка.
Краткая техническая характеристика каз
Негізгі қисықтық 7,00 ~ 9,00 мм, диаметрі 13,0 ~ 15,0 мм, диоптрий ± 0,25 ~ ± 10,00 диоптрий, су мөлшері 38% және 45%, түс түрі көк тоналды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 5°С до 30°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 109314 | Линза контактная мягкая корригирующая, длительного ношения | Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для непрерывного ночного ношения от 6 до 30 ночей подряд. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования. |