РК-МТ-7№010025

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010025

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.06.2012

Дата истечения

22.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010025

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Высокочастотная радиоволновая хирургическая установка RH-2000 в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы жоғары жиілікті радиотолқынды RH-2000 хирургиялық құрылғысы

Назначение

Бесконтактный метод разреза и коагуляции мягких тканей с помощью высокочастотных радиоволн

Область применения

Высокочастотная радиоволновая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Температура плавления: 1560-1600°С.Твердость: 120-150 Mpa / kp / mm.Мощность: до 200 Вт (максимальная мощность загрузки - 450).Максимальная частота: 4 МГц. Напряжение: 250 В ±10%. Габариты - 290х285150 мм, вес - 9 кг. Электропитание - 210-230 В (50-60 Гц)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
456530	Система радиочастотной абляции	Комплект изделий, разработанных для генерации и использования радиочастотного электрического тока для создания тепла при помощи электродов в точно определенном месте контролируемой температуры для фокальной коагуляции не относящихся к сердцу тканей, включая нервы, опухоли, предраковые ткани; может предназначаться для коагуляции, однако, не предназначается для электрохирургического разрезания. Как правило, включает работающий от сети (сети переменного тока) радиочастотный генератор тока, элементы управления, кабели, а также соответствующий датчик для электрохирургической абляции, катетер и/или наконечник с электродом (электродами).