РК-МТ-7№009920

РК-МТ-7№009920

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.06.2012
Дата истечения
29.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009920
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинские инсуффляторы KARL STORZ в различных вариантах исполнения
Торговое название каз
Медициналық инсуффляторлар KARL STORZ әр түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
для эндоскопических обследований и операций
Область применения
в общей хирургии, торакальной хирургии, гинекологии и т.д.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Thermophlator SCB высокопоточный инсуффляционный прибор для наложения и держания пневмоперитонеума при лапароскопических обследованиях и операциях с функций подогрева газа. Наложение и удержание пневмоперитонеума делает возможным визуализацию в брюшной полости при лапароскопических вмешательствах за счет подьема передней брюшной стенки. Создания достаточного пространства, заполненного углекислым газом делает возможным сложные манипуляции инструментами в брюшной полости. Опциональные принадлежности: - Сетевой кабель - Универсальный ключ - SCB-соединительный шнур - CO2/N2O Газовый фильтр - Баллон для CO2 - Баллон для N2O - Шланг высокого давления - Шланг низкого давления - Троакар, размер 13 мм - Нагреватель газа - OPTI THERM нагревательный элемент -Одноразовый фильтр Техническая характеристика: диапазон изменения потока газа : 0-30 л/мин диапазон регулировки давления газа : 0-30 мм рт ст наличие системы подогрева газа наличие цифровой индикации режимов наличие модуля централизованного управления из стерильной зоны для возможности адаптирования в интегрированной операционной температура газа максимальная - автоматически контролируемая 37 град С + 10% - 15% время подогрева минимальное 30 мин мощность нагревателя 25 ВТ вес 7 кг наличие визуальной и акустической предупредительной сигнализации габариты 310х170х240 мм Вход газа: - давление : мин 5, 160 макс бар 2. Электронный CO2 Endoflator SCB, Электронный N20 Endoflator SCB Инсуффляционный прибор для наложения и держания пневмоперитонеума при лапароскопических обследованиях и операциях. Наложение и удержание пневмоперитонеума делает возможным визуализацию в брюшной полости при лапароскопических вмешательствах за счет подьема передней брюшной стенки. Создания достаточного пространства, заполненного углекислым газом делает возможным сложные манипуляции инструментами в брюшной полости. Опциональные принадлежности: - Сетевой кабель - Универсальный ключ - SCB-соединительный шнур - CO2/N2O Газовый фильтр - Баллон для CO2 - Баллон для N2O - Шланг высокого давления - Шланг низкого давления -Одноразовый фильтр -набор для фильтрации газа в лапароскопии -набор силиконовых трубок диапазон изменения потока газа : 0-20 л/мин диапазон регулировки давления газа : 0-30 мм рт ст наличие цифровой индикации режимом.
Краткая техническая характеристика каз
1.Thermophlator SCB лапароскопиялы? тексерулер ж?не газды ?ыздыру функциясы бар операцияларда пневмоперитонеумды салу ж?не ?стап т?ру?а арнал?ан жо?ары а?ынды инсуффляциялы? ??рал. Пневмоперитонеумды салу ж?не ?стап т?ру алды??ы ??рса? жа?тауын к?теру есебінен лапароскопиялы? араласуларда ??рса? ?уысын к?ріністеуді м?мкін етеді. К?мір?ыш?ыл газымен толтырыл?ан жеткілікті ке?істік ??ру ??рса? ?уысында ??ралдармен к?рделі манипуляциялар жасау?а м?мкіндік береді. Опциональді керек-жара?тар: - Желілік кабель - ?мбебап кілт - SCB-жал?а?ыш сым - CO2/N2O Газды? с?згіш - CO2 арнал?ан баллон - N2O арнал?ан баллон - Жо?ары ?ысымды шлангі - Т?мен ?ысымды шлангі - Троакар, ?лшемі 13 мм - Газды жылыт?ыш - OPTI THERM жылыту элементі -Бір реттік с?згіш Техникалы? сипаттамасы: газ а?ымын ?згерту диапазоны : 0-30 л/мин газ ?ысымын реттеу диапазоны : 0-30 мм с.б. газ жылыту ж?йесіні? болуы режимдерді? цифрлы? индикациясыны? болуы интеграциялан?ан операция б?лмесінде бейімделу м?мкіндігі ?шін стерильді аума?тан орталы?тан бас?ару модуліні? болуы газды? е? жо?ары температурасы - автоматты т?рде бас?арылатын 37 град С + 10% - 15% жылыту уа?ытыны? е? азы 30 мин жылыт?ыш ?уаты 25 ВТ салма?ы 7 кг к?ріністеу ар?ылы ж?не акустикалы? ескерту сигнализациясыны? болуы габариттері 310х170х240 мм Газ кірісі: - ?ысымы : мин 5, 160 макс бар 2. Электронды CO2 Endoflator SCB, Электронды N20 Endoflator SCB Лапароскопиялы? тексерулер ж?не операцияларда пневмоперитонеумды салу ж?не ?стап т?ру?а арнал?ан инсуффляциялы? ??рал. Пневмоперитонеумды салу ж?не ?стап т?ру алды??ы ??рса? жа?тауын к?теру есебінен лапароскопиялы? араласуларда ??рса? ?уысын к?ріністеуді м?мкін етеді. К?мір?ыш?ыл газымен толтырыл?ан жеткілікті ке?істік ??ру ??рса? ?уысында ??ралдармен к?рделі манипуляциялар жасау?а м?мкіндік береді. Опциональді керек-жара?тар: - Желілік кабель - ?мбебап кілт - SCB-жал?а?ыш сым - CO2/N2O Газды? с?згіш - CO2 арнал?ан баллон - N2O арнал?ан баллон - Жо?ары ?ысымды шлангі - Т?мен ?ысымды шлангі -Бір реттік с?згіш - лапароскопияда газ с?зуге арнал?ан жина? - силикон т?тіктер жина?ы Техникалы? сипаттамасы: газ а?ымын ?згерту диапазоны : 0-20 л/мин газ ?ысымын реттеу диапазоны : 0-30 мм с.б. режимдерді? цифрлы? индикациясыны? болуы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
903659 Инсуффлятор лапароскопический Работающее от сети (переменного тока) устройство, предназначенное для нагнетания газов в брюшную полость путем заполнения её газом под ограниченным давлением [обычно диоксидом углерода (CO2)] для обеспечения оператору пространства (пневмоперитонеума), в котором можно провести исследование или хирургическое вмешательство. Использование электронных устройств позволяет контролировать давление и поддерживать заполнение пространства газом за счет компенсации утечек газа. Другие хирургические инструменты могут быть введены в брюшную полость через другие лапароскопические порты. Устройство также может упоминаться как система нагнетания газов лапароскопическая.