РК МИ (ИМН)-0№026013
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026013
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026013
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологический гель для протравливания на основе фосфорной кислоты FineEtch®
Торговое название каз
FineEtch® дәрімен өңдеуге арналған фосфор қышқылы негізіндегі стоматологиялық гель
Назначение
Применяется для тотального протравливания эмали и дентина при прямых и непрямых реставрациях. Предназначен для использования профессиональными стоматологами.
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологический гель для протравливания на основе фосфорной кислоты FineEtch® предназначен для использования на дентине и эмали. Легко наносится и подготавливает поверхность зуба к дальнейшей обработке, смывается направленной струей воды под давлением. Вязкая консистенция геля оптимальна для беспрепятственного и точного размещения. Состав не испаряется. Протравливание посредством FineEtch® обеспечивает хорошую сцепку зубных тканей с композитными материалами в ходе реставрационных работ. Состав: дистилированная вода, фосфорная кислота, пигмент и т.д. Цвет: синий.
Краткая техническая характеристика каз
FineEtch® дәрімен өңдеуге арналған фосфор қышқылы негізіндегі стоматологиялық гель дентин мен эмальда пайдалануға арналған. Оңай жағылады және тістің беткейін әрі қарай өңдеуге дайындайды, қысыммен бағытталған су ағынымен жуылады. Гельдің тұтқыр консистенциясы кедергісіз және дәл қабаттасу үшін оңтайлы. Құрамы буланбайды. FineEtch® арқылы дәрімен өңдеу қалпына келтіру жұмыстары барысында тіс тіндерінің композиттік материалдармен жақсы жабысуын қамтамасыз етеді. Құрамы: дистилляцияланған су, фосфор қышқылы, пигмент және т.б. Түсі: көк.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в темном, сухом, прохладном, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +2°С до +27°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 990912 | Раствор стоматологический для протравливания | Раствор кислоты в жидкой или гелеобразной форме, предназначенный для использования с целью создания удерживающей поверхности для стоматологического композита, адгезива или материала для герметизации фиссур и слепых ямок. После применения изделие нельзя использовать повторно. |