РК-МТ-7№003814

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003814

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2012

Дата истечения

29.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003814

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор мочи HandUReader в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы HandUReader несеп талдағыш

Назначение

Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вес - 850 гр. Габариты - 480х290х165 мм Питание - 3 батареи АА, 1,5 В Рабочая температура - 15-35°С Влажность - 20-80% Лампа - высокоинтенсивный светодиод Тип прибора - отражательный фотометр Технология - анализ цветного изображения Определение - CCD матрица с анализом изображения Производительность - 50-60 тестов в час Память - последние 200 результатов Измеряемые параметры - билирубин, уробилиноген, кетоны, аскорбиновая кислота, глюкоза, белок, кровь, pH, нитриты, лейкоциты и удельная плотность. Длины волн - 430, 555 и 650 нм Дисплей - жидкокристаллический, сенсорный 320х240 Клавиатура - сенсорная Интерфейс - IrDA Док-станция - термопринтер встроенный, 24 знака в строке, бумага 57 мм. Питание: сетевой адаптер, 7,5 В, постоянный ток, 1,5 А.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
729092	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.