РК-МТ-7№009994
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009994
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.06.2012
Дата истечения
29.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009994
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion CXL 64 модель TSX-101A
Торговое название каз
Моделі TSX-101A компьютерлік Aquilion CXL 64 рентген томографы
Назначение
Для сканирования всего тела
Область применения
медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Параметры сканирования
" Области сканирова-ния: Все тело, включая голову
" Система сканирова-ния: непрерывное 360 -вращение / вра-щение
" Программирование плана сканирования: Можно запрограммировать до 360 различных последовательностей.
" Время скана
- КТ-скан: 0,35*1, 0,375*1, 0,4*1, 0,45*1, 0,5, 0,6*1, 0,75, 1, 1,5, 2 и 3 с
(парциальный: 0,23*1, 0,25*1 и 0,32 с)
" Время цикла сканирования (для 0,5 с скана)
- режим СКАНИРОВА-НИЯ И СКАНИРОВА-НИЯ Мин. 2 с (показ одного изоб-ражения)
- режим СКАНИРОВА-НИЯ И ПРОСМОТРА Мин. 1,5 с (сканирование быстрой последовательности, перемещение верха стола 10 мм)
Примечание: Продолжительность цикла сканирования относится к промежутку времени между одним началом сканирования и следующим началом.
Режим сканирования и просмотра позволя-ет сразу же просмотреть изображения после сбора данных каждого отдельного ряда.
" Поле сканирования
- КТ-сканирование: 180 мм (SS)
240 мм (S)
320 мм (M)
400 мм (L)
500 мм (LL)
- Сканоскопия:
Аксиальное направле-ние Поперечное направление
240 мм (S) Регулируется от 200 мм до 1750 мм (1450 мм)*2, *3
От 200 мм до 1950 мм*3
400 мм (L)
500 мм (LL)
Прим.: Фактический диапазон, который можно просмотреть, меньше, чем диапазон перемещения верха стола при сканоскопии.
" Толщина среза: 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 и 8 мм
Эти толщины срезов получают пакетированием данных, по-лученных в одном из следующих режимов сбора данных.
" Сбор данных
Обычный скан (Скан и Скан, Скан и просмотр), Дина-мический скан
32-рядный скан:
4-рядный скан:
1-рядный скан: 0,5 мм (только Скан и Про-смотр)
0,5, 1, 2, 3, 4, 6 и 8 мм
1 мм (только Скан и Про-смотр)
Динамический объемный скан
32-рядный скан:
16-рядный скан:
4-рядный скан: 0,5 мм и 1 мм
2 мм
8 мм
Спиральный скан:
64-рядный скан:
32-рядный скан:
16-рядный скан:
4-рядный скан: 0,5 мм
0,5 и 1 мм
0,5, 1 и 2 мм
0,5 мм
" Угол наклона гентри: От 30 вперед до 30 назад (с шагом 0,5 )
Возможно дистанционное управление с консольного пульта.
" Положение трубки для сканоскопии: 0 ; 90 ; 180 и 270
Может быть указан любой произвольный угол (с при-ращением 5 )
" Отверстие гентри: Диаметр 720 мм в диаметре
" Позиционирование па-циента: Внешний проектор, внутрен-ний проектор (оба являются лазерными проекторами)
Стол пациента
" Ограничения по нагрузке:
- Максимальная до-пустимая нагрузка: 205 кг
300 кг*3
" Вертикальное перемещение
Система: Электропривод
- Скорость вертикального
перемещения: М
Краткая техническая характеристика каз
Параметры сканирования
" Области сканирова-ния: Все тело, включая голову
" Система сканирова-ния: непрерывное 360 -вращение / вра-щение
" Программирование плана сканирования: Можно запрограммировать до 360 различных последовательностей.
" Время скана
- КТ-скан: 0,35*1, 0,375*1, 0,4*1, 0,45*1, 0,5, 0,6*1, 0,75, 1, 1,5, 2 и 3 с
(парциальный: 0,23*1, 0,25*1 и 0,32 с)
" Время цикла сканирования (для 0,5 с скана)
- режим СКАНИРОВА-НИЯ И СКАНИРОВА-НИЯ Мин. 2 с (показ одного изоб-ражения)
- режим СКАНИРОВА-НИЯ И ПРОСМОТРА Мин. 1,5 с (сканирование быстрой последовательности, перемещение верха стола 10 мм)
Примечание: Продолжительность цикла сканирования относится к промежутку времени между одним началом сканирования и следующим началом.
Режим сканирования и просмотра позволя-ет сразу же просмотреть изображения после сбора данных каждого отдельного ряда.
" Поле сканирования
- КТ-сканирование: 180 мм (SS)
240 мм (S)
320 мм (M)
400 мм (L)
500 мм (LL)
- Сканоскопия:
Аксиальное направле-ние Поперечное направление
240 мм (S) Регулируется от 200 мм до 1750 мм (1450 мм)*2, *3
От 200 мм до 1950 мм*3
400 мм (L)
500 мм (LL)
Прим.: Фактический диапазон, который можно просмотреть, меньше, чем диапазон перемещения верха стола при сканоскопии.
" Толщина среза: 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 и 8 мм
Эти толщины срезов получают пакетированием данных, по-лученных в одном из следующих режимов сбора данных.
" Сбор данных
Обычный скан (Скан и Скан, Скан и просмотр), Дина-мический скан
32-рядный скан:
4-рядный скан:
1-рядный скан: 0,5 мм (только Скан и Про-смотр)
0,5, 1, 2, 3, 4, 6 и 8 мм
1 мм (только Скан и Про-смотр)
Динамический объемный скан
32-рядный скан:
16-рядный скан:
4-рядный скан: 0,5 мм и 1 мм
2 мм
8 мм
Спиральный скан:
64-рядный скан:
32-рядный скан:
16-рядный скан:
4-рядный скан: 0,5 мм
0,5 и 1 мм
0,5, 1 и 2 мм
0,5 мм
" Угол наклона гентри: От 30 вперед до 30 назад (с шагом 0,5 )
Возможно дистанционное управление с консольного пульта.
" Положение трубки для сканоскопии: 0 ; 90 ; 180 и 270
Может быть указан любой произвольный угол (с при-ращением 5 )
" Отверстие гентри: Диаметр 720 мм в диаметре
" Позиционирование па-циента: Внешний проектор, внутрен-ний проектор (оба являются лазерными проекторами)
Стол пациента
" Ограничения по нагрузке:
- Максимальная до-пустимая нагрузка: 205 кг
300 кг*3
" Вертикальное перемещение
Система: Электропривод
- Скорость вертикального
перемещения: Макс. 60 мм/с (быстрый ре-жим)
Макс. 65 мм/с *3 (быстрый режим)
Мин. 10 мм/с (медленный режим)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 200963 | Кабинет для магнитно-резонансной томографии передвижной | Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный по крайней мере одной диагностической системой магнитно-резонансной томографии, соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс магнитно-резонансной томографии. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем и устройств, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений, камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии и другое оборудование, необходимые для надлежащего функционирования установленных систем. |