РК МИ (ИМН)-0№026012
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026012
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026012
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Паста-повязка на основе лецитина с комплексом витаминов для лечения и профилактики гингивита и пародонтита «Витадонт»
Торговое название каз
Гингивит пен пародонтитті емдеуге және профилактикасына арналған дәрумендер кешенімен, лецитин негізіндегі «Витадонт» паста-таңғышы
Назначение
Применяется для лечения и профилактики гингивита и пародонтита. Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Паста-повязка на основе лецитина с комплексом витаминов для лечения и профилактики гингивита и пародонтита «Витадонт» представляет собой витаминизированный комплекс на основе воско-лецитиновой композиции, содержащий витамины Е, С и бета-каротин. Оказывает успокаивающее и обезболивающее действие. Универсальная комбинация природных составляющих и биологически активных веществ восстанавливает мягкость и эластичность тканей пародонта. Комплекс витаминов (бета-каротин, витамин Е и аскорбиновая кислота) эффективно защищает слизистую полости рта от агрессивных прооксидантов – активных форм кислорода и свободных радикалов. Лецитин способствует быстрому усвоению витаминов. Лечебные компоненты пчелиного воска (ценнейшего природного компонента) способствуют снятию болевых ощущений, дезинфицируют ротовую полость, оказывая губительное действие на микробы и вирусы, а также обладают регенерирующим эффектом.
Краткая техническая характеристика каз
Гингивит пен пародонтитті емдеуге және профилактикасына арналған дәрумендер кешенімен, лецитин негізіндегі «Витадонт» паста-таңғышы бұл балауызды-лецитинді композицияға негізделген, құрамында Е, С дәрумендері және бета-каротин бар байытылған кешен болып табылады. Тыныштандыратын және ауыруды басатын әсерге ие. Табиғи құрамы мен биологиялық белсенді заттардың әмбебап үйлесімі пародонт тіндерінің жұмсақтығы мен серпімділігін қалпына келтіреді. Дәрумендер кешені (бета-каротин, Е дәрумені және аскорбин қышқылы) ауыз қуысының шырышты қабығын зиянды прооксиданттардан – оттегінің белсенді түрлерінен және бос радикалдардан тиімді қорғайды. Лецитин дәрумендердің тез сіңуіне ықпал етеді. Ара балауызының емдік компоненттері (ең құнды табиғи компонент) ауырсынуды жеңілдетеді, ауыз қуысын дезинфекциялайды, микробтар мен вирустарды жояды, сонымен қатар қалпына келтіретін әсерге ие.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, темном месте, в герметично закрытой таре, при температуре от +5 °С до +10 °С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 648655 | Материал для обработки ран полости рта универсальный, неживотного происхождения, нестерильный | Нестерильное вещество, предназначенное для использования в качестве универсального защитного покрытия слизистой оболочки полости рта для лечения ран и воспалений полости рта, таких как язвы и поражения, возникающие в результате радиотерапии/химиотерапии или установки дентального протеза/ортодонтических брекетов; кроме того, может предназначаться для лечения раздражения/воспаления слизистой оболочки, сухости и/или гингивита или для профилактики возникновения ран/очагов поражения. Состоит в основном из одного или нескольких компонентов растительного и/или (био)синтетического происхождения [например, полисахаридов, гиалуроновой кислоты, диметикона] и поставляется в различных формах (например, в форме геля, жидкости, спрея). Свободно отпускается без рецепта врача для использования в клинических и домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |