РК-ИМН-5№009997
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009997
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.06.2012
Дата истечения
29.06.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009997
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система дентальных имплантантов Alpha Bio Tec Ltd
Торговое название каз
Дентальді имплантанттар жүйесі Alpha Bio Tec Ltd
Назначение
Предназначены для восстановления полного или частичного отсутствия зубов на верхней и нижней челюсти
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Зубные имплантанты изготовлены из хирургического биосовместимого титанового сплава Ti-6A1-4V ELI. Инструменты стоматологические изготовлены из высококачественной нержавеющей стали. Имплантант ATID - это винтовой самонарезной титановый имплантант с внутренним или наружным шестигранником. Форма цилиндрическая с переходом в конусовидную. Шаг резьбы 1,2мм. Имплантант DFI - это винтовой самонарезной титановый имплантант с внутренним или наружным шестигранником. Форма слегка коническая с утончением в апикальной части. Шаг резьбы 1,2мм. Имплантант SPI - это винтовой самонарезной титановый имплантант с внутренним или наружным шестигранником. Форма выраженная коническая, шаг резьбы от 2,1мм у апекса имплантанта до 1,8 мм в коронарной части. Имплантант ARRP - титановый одноэтапный имплантант, объединённый с супраструктурой и двойной обработкой внутрикостной части имплантанта, двойной шаг резьбы. Имплантант ARRC - титановый имплантат с наружным шестигранником и возможностью смены супраструктур, универсальный винтовой самонарезающий имплантат, относящийся к линейке "Арроу"
Краткая техническая характеристика каз
Зубные имплантанты изготовлены из хирургического биосовместимого титанового сплава Ti-6A1-4V ELI. Инструменты стоматологические изготовлены из высококачественной нержавеющей стали. Имплантант ATID - это винтовой самонарезной титановый имплантант с внутренним или наружным шестигранником. Форма цилиндрическая с переходом в конусовидную. Шаг резьбы 1,2мм. Имплантант DFI - это винтовой самонарезной титановый имплантант с внутренним или наружным шестигранником. Форма слегка коническая с утончением в апикальной части. Шаг резьбы 1,2мм. Имплантант SPI - это винтовой самонарезной титановый имплантант с внутренним или наружным шестигранником. Форма выраженная коническая, шаг резьбы от 2,1мм у апекса имплантанта до 1,8 мм в коронарной части. Имплантант ARRP - титановый одноэтапный имплантант, объединённый с супраструктурой и двойной обработкой внутрикостной части имплантанта, двойной шаг резьбы. Имплантант ARRC - титановый имплантат с наружным шестигранником и возможностью смены супраструктур, универсальный винтовой самонарезающий имплантат, относящийся к линейке "Арроу"
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 617789 | Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, однокомпонентный | Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это однокомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), который выступает из тканей десны и удерживает протез. |