РК-ИМН-5№009996

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009996

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2012

Дата истечения

29.06.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009996

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система IS дентальных имплантантов серии NEO CMI

Торговое название каз

NEO CMI сериялы IS дентальдік имплантанттар жүйесі

Назначение

предназначена для протезирования при полном или частичном отсутствии зубов в верхнюю или нижнюю челюсть

Область применения

Система имплантантов используется в хирургической стоматологии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Зубные имплантанты изготовлены из хирургического биосовместимого титанового сплава. Каждому типу имплантантов соответствует набор ортопедических элементов (протетическая система). Инструменты стоматологические изготовлены из высококачественной нержавеющей стали. Стерилизуются имплантанты гамма-облучением

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
617789	Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, однокомпонентный	Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это однокомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), который выступает из тканей десны и удерживает протез.