РК-ИМН-5№009990
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009990
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.06.2012
Дата истечения
29.06.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009990
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Комплект белья одноразового из нетканого материла для ограничения операционного поля "ГЕКСА" (общехирургический)
Торговое название каз
Операция аймағын шектеуге арналған, тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік "ГЕКСА" жабындар жиынтығы (жалпыхирургиялық)
Назначение
Для кардиоваскулярных и хирургических операций на операционном столе в лечебных учреждениях
Область применения
в лечебно-профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
В состав комплекта входят изделия прямоугольные или контурные, изготовленные из нетканых материалов (Спанбонд из полипропилена типа S, SS, SMS, SMMS; спанлейс, из ламинированных или неламинированных комбинированных нетканых материалов или из полимерных плёнок).
Комплект изготавливается в климатическом исполнении УХЛ категория 4.2 по ГОСТ 15150.
Краткая техническая характеристика каз
В состав комплекта входят изделия прямоугольные или контурные, изготовленные из нетканых материалов (Спанбонд из полипропилена типа S, SS, SMS, SMMS; спанлейс, из ламинированных или неламинированных комбинированных нетканых материалов или из полимерных плёнок).
Комплект изготавливается в климатическом исполнении УХЛ категория 4.2 по ГОСТ 15150.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 622676 | Костюм хирургический одноразового использования, стерильный | Стерильная одежда, как правило, состоящая из двух предметов, предназначенная для ношения персоналом лечебного учреждения для обеспечения гигиенических условий, как правило, в помещениях, в которых проводятся хирургические операции. Как правило, состоит из рубашки и брюк из одноразовых материалов, предназначенных для создания барьера с целью предотвращения перекрестного заражения возбудителями инфекций между персоналом и пациентами. Это одежда для одноразового использования. |