РК-МТ-7№009977

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009977

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2012

Дата истечения

29.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009977

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система комбинированная однофотонной эмисионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Discovery NM/CT 670

Торговое название каз

Бір фотондық эмиссиялық компьютерлік томография/компьютерлік томография (ОФЭКТ/КТ) Discovery NM/CT 670 аралас жүйесі

Назначение

Предназначена для использования в качестве средства, помогающего выявлять и диагностировать заболевания, определять локализацию очагов патологии, а также оценивать функциональное состояние органов в целях диагностики заболеваний, травм, дефектов и нарушений, в числе которых, сердечно-сосудистые заболевания, неврологические нарушения и рак. Система также позволяет получать данные, которые могут использоваться врачом для определения стадии развития опухоли (в том числе повторного), а также планирования, ведения и контроля терапии.

Область применения

Рентгенодиагностика, ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Трубка/генератор. Напряжение генератора, кВ: 80,100, 120,140; Анодный ток, мА: 10- 440 (шаг 5 мА); Мощность. кВт: 53,2; Теплоемкость. MНU: 6,3; Размер большого фокусного пятна, мм: 0,9 х 0,9; Размер малого фокусного пятна, мм: 0,6 х 0.7; Блок -гентри. Диаметр туннеля, см: 70; Угол наклона, град.: 30; Скорость наклона: 1/с; Блок КТ-гснтри. Апертура, см:70; Расстояние фокус - детектор, см: 95; Расстояние фокус - изоцентр, см: 54; Максимальное поле зрения при сканироваиии:50 см; Максимальное поле зрения при поправке на ослабление с помощью КТ, см: 70; Скорость вращения: 360 за 0.5; 0,6; 0.7: 0.8; 0,9: 1.0; 2.0; 3,0 и 4.0 с; Детектор КТ. Количество строк: 8 или 16; Толщина, мм: 1,25 или 0,625; Детектор ОФЭКТ. Толщина кристалла, мм: 9,5; Количество фотоумножителей - 59; Прямоугольное поле зрения, мм: 540 х 400; Энергетический диапазон кэВ: 40-511 ; Система питания. Напряжение питания трехфазное. В: 200/240, 380/480; Частота, Гц: 50/60; Потребляемая мощность, кВт: 90 (при нагрузке); 22 (в режиме ожидания).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
703786	Система ОФЭКТ, с ротационным детектором	Комплект устройств, образующих диагностическую стационарную систему однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), представляющую собой трехмерную томографическую систему визуализации на основе гамма-камеры, используемой для обнаружения, записи, количественной оценки и анализа радионуклидного излучения (преимущественно гамма-излучения), возникающего при распаде радиофармпрепаратов или других излучающих материалов в организме пациента. Гентри предназначен для того, чтобы вращать головку детектора или несколько головок вокруг тела пациента в соответствии с заданной программой. Положение гентри обычно фиксировано, а стол движется. Возможности большинства систем ОФЭКТ позволяют проводить статическую и динамическую визуализацию.