РК-МТ-7№009933

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009933

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2012

Дата истечения

29.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009933

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система для ультразвуковой диагностики SonoScape SSI-6000

Торговое название каз

Ультрадыбыстық диагностикаға арналған SonoScape SSI-6000 жүйесі

Назначение

Предназначен для клиник, больниц, лечебно-профилактических и реабилитационных центров, медсанчастей, санаториев, онкодиспансеров, госпиталей.

Область применения

Ультразвуковая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стационарный УЗ-сканер SonoScape SSI-6000, произвдимый SonoScape Company Limited, (4/F., Yizhe Building, Yuquan Road Nanshan, Shenzhen, 518051, China) предназначен для проведения ультразвуковой диагностики брюшной полости, поверхностных структур, проведение акушерских, гинекологических, урологических, кардиологических, транскраниальных, ветеринарных ультразвуковых обследований. Что позволяет обнаруживать значительное колчичество заболеваний и патологий на ранней стадии. Данный сканер позволяет проводить пункции внутренних органов под контролем ультразвука. Динамический диапазон: 225 дБ, диапазон рабочих частот: 1-16 МГц, увеличение изображения в режиме реального времени и стоп-кадра, возможность одновременного использования до 12 фокусных зон, технология HPRF - регистрация высоких скоростей кровотока в допплеровских режимах, автоматическая оптимизация серошкального изображения и доплеровских режимов нажатием одной кнопки 3 активных порта для подключения датчиков, DVD-ROM, выходы VGA, BNC, S-Video, LAN, USB 2.0, дистанционное управление видеопринтером, выход синхронизации УЗ-изображения, Диагональ монитора 17", формат 4:3, разрешение 1280*1024

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.