РК МИ (in vitro)-0№026011

Тип

МИ

Дата регистрации

03.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026011

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Анализатор показателей гемостаза: АПГ2-03-П, АПГ2-03-Пх, АПГ4-03-П, АПГ4-03-Пх по ТУ 9443-001-23475651-2013 с принадлежностями

Торговое название каз

Гемостаз көрсеткіштерінің анализаторы: АПГ2-03-П, АПГ2-03-Пх, АПГ4-03-П, АПГ4-03-Пх ТШ 9443-001-23475651-2013 бойынша, керек-жарақтарымен

Назначение

Анализатор свертываемости крови (коагулометр) предназначен для измерения времени образования сгустка в коагулометрических тестах.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Анализатор в исполнении АПГ2-03-П, АПГ2-03-Пх имеет две независимые ячейки, а анализаторы АПГ4-03-П, АПГ4-03-Пх – четыре независимые ячейки для выполнения клоттинговых тестов в одноразовых пластиковых кюветах. Анализатор в исполнении АПГ2-03-Пх, АПГ4-03-Пх имеет одну дополнительную ячейку для выполнения хромогенных тестов. 2. Температура термостатирования измерительных ячеек для клоттинговых и хромогенных тестов 37,0 ± 0,2°C 3. Диапазон интервала времени термостатирования анализируемых проб, задаваемые через меню анализатора 30 – 300 с. Шаг установки времени термостатирования 30 с, допустимое отклонение ± 2 с. 4. Диапазон времени измерения параметров коагуляции образца крови или плазмы крови от 4 до 600 с. Допустимое отклонение: – в диапазоне 4 – 59,9 с – ± 1 с; – в диапазоне 60 – 600 с – ± 2 с. 5. Единица наименьшего разряда индикации времени измеренного параметра коагуляции 0,1 с. 6. Предел относительного среднего квадратического отклонения погрешности измерения показателей гемостаза, не более: – при выполнении клоттинговых тестов – 5%; – при выполнении хромогенных тестов – 5%. 7. Время выхода на рабочий режим после включения анализатора не более 20 мин. 8. Анализатор работает от сети переменного тока с напряжением 220 В ± 22 В, частотой 50 Гц. 9. Мощность, потребляемая анализатором, не более: – в исполнении АПГ2-03-П, АПГ2-03-Пх – 60 В·А; – в исполнении АПГ4-03-П, АПГ4-03-Пх – 80 В·А. 10. Габаритные размеры анализатора, не более: – в исполнении АПГ2-03-П, АПГ2-03-Пх – 320х290х90 мм; – в исполнении АПГ4-03-П, АПГ4-03-Пх – 3320х330х90 мм. 11. Масса анализатора без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП), не более: – в исполнении АПГ2-03-П, АПГ2-03-Пх – 4 кг; – в исполнении АПГ4-03-П, АПГ4-03-Пх – 5 кг. 12. Анализатор имеет возможность подключения сканера штрих-кода (разъем USB). 13. Анализатор имеет возможность подключения к сети Ethernet (разъем RJ-45 опция). 14. Анализатор имеет встроенный термопринтер (ширина термобумаги 57 мм).

Краткая техническая характеристика каз

1. АПГ2-03-П, АПГ2-03-Пх орындауындағы анализаторда екі тәуелсіз ұяшық, ал АПГ4-03-П, АПГ4-03-Пх анализаторларында бір реттік пластикалық кюветаларда клоттингтік тесттер жүргізуге арналған төрт тәуелсіз ұяшық бар. АПГ2-03-Пх, АПГ4-03-Пх орындауындағы анализаторда хромогендік сынақтарды орындау үшін бір қосымша ұяшық бар. 2. Клоттингтік және хромогендік тесттер үшін өлшеу жасушаларының термостаттау температурасы 37,0 ±0,2 °С. 3. Анализатор мәзірі арқылы берілген талданатын сынамаларды термостаттаудың уақыт диапазоны 30 – 300 с. Термостат уақытын орнату қадамы 30 с, рұқсат етілген ауытқу ±2 с. 4. Қан үлгісінің немесе қан плазмасының коагуляция параметрлерін өлшеу уақытының диапазоны 4-тен 600 с дейін. Рұқсат етілген ауытқу: – 4 – 59,9 с –±1 с диапазонында; – 60 – 600 с – ±2 с диапазонында. 5. Өлшенген коагуляция параметрінің уақыт индикациясының ең кіші разрядының бірлігі 0,1 с. 6. Гемостаз көрсеткіштерін өлшеу ақаулықтарының салыстырмалы орташа квадраттық ауытқу шегі, төмендегілерден аспайды: – клоттингтік тесттерді орындау кезінде – 5%; – хромогендік тесттерді орындау кезінде – 5%. 7. Анализаторды қосқаннан кейін жұмыс режиміне шығу уақыты 20 минуттан аспайды. 8. Анализатор 220 В ?22 В кернеуімен, 50 Гц жиілігімен айнымалы ток желісінен жұмыс істейді. 9. Анализатор тұтынатын қуат төмендегілерден аспайды: – АПГ2-03-П, АПГ2-03-Пх орындауында – 60 В·А; – АПГ4-03-П, АПГ4-03-Пх орындауында – 80 В·А. 10. Анализатордың габариттік өлшемдері, төмендегілерден аспайды: – АПГ2-03-П, АПГ2-03-Пх орындауында – 320х290х90 мм; – АПГ4-03-П, АПГ4-03-Пх орындауында – 3320х330х90 мм. 11. Қосалқы бөлшектер жиынтығы мен керек-жарақтарынсыз (ЗЖК) анализатордың массасы, төмендегілерден аспайды: – АПГ2-03-П, АПГ2-03-Пх орындауында – 4 кг; – АПГ4-03-П, АПГ4-03-Пх орындауында – 5 кг. 12. Анализаторда штрих-код сканерін (USB разъемы) қосу мүмкіндігі бар. 13. Анализаторда Ethernet желісіне қосылу мүмкіндігі бар (RJ-45 опция разъемы). 14. Анализаторда кіріктірілген термопринтер бар (термоқағаз ені 57 мм).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре от минус 40 до плюс 50 °С