РК-ИМН-5№010026

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010026

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.07.2012

Дата истечения

05.07.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010026

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Контрацептив внутриматочный Goldlily различных размеров, варианты исполнения: Goldlily и Goldlily Exclusive: стандартный (standard); короткий (short); мини (mini)

Торговое название каз

Өлшемдері әртүрлі Goldlily жатырішілік контрацептивтері, орындалу нұсқалары: Goldlily және Goldlily Exclusive: стандартты (standard); қысқа (short); мини (mini)

Назначение

Внутриматочная контрацепция

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Произведено из полиэтилена и имеет Т-образную форму.на нижнюю часть изделия накручены различные металлические проволочки в виде спирали.Металлические проволочки представляют собой сплав золота и меди. Изготавливают в 3-х размерах: нормальный (33мм/32мм), короткий (26мм/32мм) и мини (26мм/24мм). Нормальный размер рекомендуется при длине зонда больше 60мм, короткий размер - 50-60мм, мини - 40-50мм.В нормальном размере действительная поверхность, покрытая металлической проволочкой, составляет 240+15 и 240 - 15мм в квадрате.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
514727	Средство контрацептивное внутриматочное выделяющее лекарственное средство	Контрацептивное изделие, предназначенное для введения (нехирургической имплантации) в полость матки рядом с ее дном с целью предотвращения зачатия. Как правило, изготавливается из пластмассы и имеет гормональный цилиндр, который выделяет прогестин (например, левоноргестрел) для предотвращения беременности посредством нескольких возможных физиологических механизмов (например, снижения частоты овуляции, продуцирования цервикальной слизи, препятствующей проникновению спермы). При размещении изделия внутри матки оно раскрывается и образует определенную форму (например, форму буквы "Т") и сохраняет ее в месте размещения; как правило, у изделия есть нитка для его извлечения. Изделие, широко известное как внутриматочная спираль (ВМС), устанавливается профессиональным медицинским работником, как правило, с помощью прилагаемых изделий (например, интродьюсера). Это изделие для одноразового использования.