РК-ИМН-5№010028
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010028
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.07.2012
Дата истечения
05.07.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010028
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Синтетические акриловые полимерные зубы серии: MAIST, KAIFENG, KAIJING, KAIPLUS, KAIYUE, KAITONG и KAILI, размерами:S1,2,3,4,5,7; T1,3,4,5,6,7,9,11,12; O1,2,3,4,5,6,7,8;, в следующих расцветках: A 1,2,3,4-B1,2,3,4-C1,2,3,4-D2,3,4
Торговое название каз
Синтетикалық акрильді полимерлік тістер сериясы: MAIST, KAIFENG, KAIJING, KAIPLUS, KAIYUE, KAITONG және KAILI, өлшемдері:S1,2,3,4,5,7; T1,3,4,5,6,7,9,11,12; O1,2,3,4,5,6,7,8;, келесі реңктерде: A 1,2,3,4
Назначение
Для изготовления съемных конструкций зубных протезов.
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер: от -5% до +5% по размеру согласно шкалы. Цвет и гладкость: разработан как естественные зубы, с целью показания полупрозрачной опалесценции и прозрачность эмали и дентина. Био-токсичность не обнаружена: не био-токсичен, безопасный в течений длительного срока. Без пустот и дефектов: без пустот или дефектов видимых невооруженным глазом. Гладкая поверхность: чистая и гладкая поверхность, превосходный полировочный эффект после модификации формы. Соединительные способности: обладают превосходными соединительными способностями с металоакриловыми и резиновыми материалами. Стабильный блеск: без заметного изменения в цвете после испытания по ультрафиолетовой радиации. Устойчивость к покраснению, изменение цвета и размера. Размеры: изменение в размере ?±2% от оригинала после световой обработки..
Краткая техническая характеристика каз
Размер: от -5% до +5% по размеру согласно шкалы. Цвет и гладкость: разработан как естественные зубы, с целью показания полупрозрачной опалесценции и прозрачность эмали и дентина. Био-токсичность не обнаружена: не био-токсичен, безопасный в течений длительного срока. Без пустот и дефектов: без пустот или дефектов видимых невооруженным глазом. Гладкая поверхность: чистая и гладкая поверхность, превосходный полировочный эффект после модификации формы. Соединительные способности: обладают превосходными соединительными способностями с металоакриловыми и резиновыми материалами. Стабильный блеск: без заметного изменения в цвете после испытания по ультрафиолетовой радиации. Устойчивость к покраснению, изменение цвета и размера. Размеры: изменение в размере ?±2% от оригинала после световой обработки..
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 835077 | Набор для создания базиса дентального протеза | Набор смол и других изделий и/или материалов, предназначенных для использования в зуботехнической лаборатории для производства базиса полного или частичного дентального протеза (части протеза, которая ставится на слизистой оболочке полости рта и на которой удерживаются искусственные зубы). Обычно он состоит из мономеров смол (например, акрилового мономера метилметакрилата) и катализатора, предназначенного для полимеризации мономера; также в набор входят дополнительные материалы, такие как пигменты, пластификаторы и/или изделия (например, флаконы, зажимы). Это изделие для одноразового использования. |